特罗凯-----可有效治疗非小细胞肺癌、胰腺癌

 

 

 

★ 特罗凯 （厄罗替尼）：延长患者生命

★ 特罗凯 （厄罗替尼）：改善生活质量

★ 特罗凯 （厄罗替尼）：延迟临床症状的进展

 

根据2007年在韩国首尔召开的第12届世界肺癌大会上报告的研究最新数据，全世界晚期肺癌患者的生命现在可望得到延长。这些全球性新发现显示，常规临床实践中接受特罗凯(厄洛替尼)治疗的非小细胞肺癌患者的生命可延长。

 

这是一项正在进行中的迄今为止有关特罗凯(厄洛替尼)的规模最大、时间最长的研究，它涉及来自亚洲、欧洲和美洲59个国家的近12000名晚期非小细胞肺癌患者。据了解，自特罗凯(厄洛替尼)推出3年以来，全世界已有超过18.2万名患者接受了特罗凯(厄洛替尼)的治疗。这些最新数据表明，对于世界上死亡率最高的癌症之一——非小细胞肺癌的广大患者，包括男性、女性、吸烟和非吸烟者，以及不同种族的人群，特罗凯(厄洛替尼)可延长其生存期，改善生活质量。特罗凯(厄洛替尼)是目前世界上唯一被证明能提高非小细胞肺癌患者生存期的靶向药物。

 

据美国爱因斯坦医学院肿瘤科主任罗曼•佩里兹－索勒教授介绍，特罗凯(厄洛替尼)是美国市场上唯一被美国食品与药物药品管理局批准使用的治疗非小细胞肺癌的靶向药物。

 

另外，一项最新的临床研究显示，特罗凯(厄洛替尼)能显著提高晚期胰腺癌患者的存活率和存活时间。特罗凯(厄洛替尼)能针对性地作用于肿瘤细胞，抑制其形成、生长。研究结果显示，与单用吉西他滨化疗的患者相比，联用特罗凯(厄洛替尼)和吉西他滨化疗的患者总存活率提高23.5％，而且安全可靠，耐受性理想。

 

特罗凯(厄洛替尼)于07年3月中旬进入中国市场，而美国肺癌专家认为，这种药物也适用于亚裔患者。

 

药品信息

 

【药品名称】

 

商品名：特罗凯

通用名：盐酸厄洛替尼片

英文商品名：Tarceva

英文通用名：Erlotinib HCL Tablets

 

【成份】

 

每片内含150mg厄洛替尼（以盐酸厄洛替尼形式存在）

 

【性状】

 

圆形、双凸、白色包衣片，一面印有棕色"T"和"150"，另一面空白。

 

【作用机制】

 

Tarceva的抗肿瘤作用机制主要为抑制表皮生长因子（EGFR）酪氨酸激酶胞内磷酸化。

 

【药代动力学】

 

Tarceva口服后60%吸收，半衰期约36小时，主要由CYP3A4代谢清除。口服Tarceva150mg的生物利用度约60%，4小时后达血浆峰浓度。对591例接受单药Tarceva治疗的药代动力学分析显示，达到稳定血药浓度需7-8 天，患者的年龄、体重、性别与药物的清除速率无显著关系，吸烟可使药物清除率增加24%。

 

【适应症】

 

Tarceva用于两个或两个以上化疗方案失败的局部晚期或转移的非小细胞肺癌的三线治疗。

 

【禁忌症】

 

对本品及成份过敏者禁用。

 

【不良反应】

 

最常见的不良反应是皮疹和腹泻，3/4度皮疹和腹泻的发生率分别为9%和6%，皮疹的中位出现时间是8天，腹泻中位出现时间为12天。

 

发生率大于10%的不良反应有：皮疹、腹泻、食欲减低、疲劳、呼吸困难、咳嗽、恶心、感染、呕吐、口腔炎、瘙痒、皮肤干燥、结膜炎、角膜结膜炎、腹痛。

 

肺毒性：

 

有较少的报道提示在接受Tarceva治疗的NSCLC患者或其他实体瘤患者中可出现严重的间质性肺病（ILD），甚至导致死亡。在随机对照研究中，ILD的发生率是0.8%，并且这一发生率在Tarceva治疗组和安慰剂组是相同的。报道的ILD包括：肺炎、间质性肺炎、间质性肺病、闭塞性细支气管炎、肺纤维化、急性呼吸应激综合征和肺渗出。症状发生于治疗后5天~超过9个月，中位发生时间为47天。多数患者常有混杂因素导致ILD发生，如：之前有化疗/放疗、原有实质性肺疾病、肺转移或肺部感染。当有新出现的、难以解释的肺部症状，例如：呼吸困难、咳嗽、发热等，需进行检查评价，一旦诊断ILD，应停止继续使用Tarceva，并采取适当治疗。

 

肝毒性：

 

Tarceva治疗可引起无症状的肝转氨酶升高，因此，治疗期间应定期复查肝功能，包括：转氨酶、胆红素、碱性磷酸酶等，如果肝功能损害严重应减量或停药。肝功能损害常为暂时性的或伴有肝转移。

 

较少报道有胃肠道出血，常发生于同时应用华法林的患者，所以，同时服用华法林或其他抗凝剂的患者应监测凝血酶原时间。

 

老年患者：

 

安全性和药代动力学在年轻人和老年患者中无明显差异，因此，应用于老年患者时不建议调整剂量。

 

【注意事项】

 

本品必须在有此类药物使用经验的医生指导下使用，并仅在国家肿瘤药物临床试验基地或三级甲等医院使用。

 

【用法与用量】

 

本品必须在有此类药物使用经验的医生指导下使用，并仅在国家肿瘤药物临床试验基地或三级甲等医院使用。

 

厄洛替尼单药用于非小细胞肺癌的推荐剂量为150mg/日，至少在进食前1小时或进食后2小时服用。持续用药直到疾病进展或出现不能耐受的毒性反应。无证据表明进展后继续治疗能使患者受益。

 

【规 格】

 

150mg

 

【贮 存】

 

25℃保存，15℃～30℃之间也可接受。

 

【包 装】

 

PVC泡罩包装；30片/盒。

 

【有效期】

 

36个月

 

【进口药品注册证号】

 

H20060108

 

【生产企业】

 

Roche Pharma（Schweiz）Ltd.

 

相关链接：