美国医药公司与中国合作推进抗癌靶向药物研究

　　2013年5月10日，美国安进公司与浙江贝达药业有限公司共同宣布两家公司已经签署了协议，将成立一家合资企业，共同推进安进公司抗癌药物Vectibix(帕妥木单抗)在中国的市场化，以便尽早并有效地将Vectibix引入中国，令中国结直肠癌患者受益。

　　Vectibix

　　Vectibix是一种用于治疗转移性结直肠癌(mCRC)的处方药。它是一种基于人类细胞疗法的生物制剂，目前已在40多个国家获得批准。

　　Vectibix是由美国食品和药物管理局(FDA)批准用于治疗转移性结直肠癌(mCRC)的第一个完全人源化表皮生长因子受体(EGFR)抗体。于2006年9月在美国获批以作为一种单剂投入治疗进展中的转移性结直肠癌，或者用于包含氟嘧啶，奥沙利铂和伊立替康化疗方案的后期治疗。此次获批是基于无进展存活研究，并无数据表明Vectibix具有减缓疾病相关症状或提高存活率的功效。

　　转移性结直肠癌临床试验的回顾性亚组分析并未显示出Vectibix在治疗密码子12或13发生KRAS突变的肿瘤时具有优势。因此，Vectibix不适用治疗KRAS突变呈阳性或者KRAS状况未知的转移性结直肠癌(mCRC)病患。

　　Vectibix会有的副作用

　　皮肤毒性：在接受Vectibix单药治疗的病人中，89%曾出现皮肤中毒反应，反应严重者(NCI-CTC 3级或以上) 达到12%。

　　输液反应：严重输液反应的发生比率约为1%。药品上市后曾有病人出现过致死性输液反应。

　　Vectibix最常见(≥20%)的不良反应包括：各类型的皮疹，低镁血症，甲沟炎，疲劳，腹痛，恶心，腹泻，致脱水性腹泻等。

　　Vectibix最严重的不良反应包括：肺纤维化、肺栓塞、并发感染后遗症及败血症的严重皮肤中毒反应，以及输液反应、腹痛、低镁血症、恶心、呕吐、便秘等。