本品主要成分为苹果酸舒尼替尼。
胶囊剂,内容物为黄色至橙色的颗粒。
舒尼替尼能抑制多个受体酪氨酸激酶(RTK),其中某些受体酪氨酸激酶参与肿瘤生长、病理性血管形成和肿瘤转移的过程。 舒尼替尼对血小板源生长因子受体(PDGFRα和PDGFRβ)、血管内皮细胞生长因子(VEGFR1、VEGFR2和ⅦGFR3)、干细胞因子受体(KIT)、Fms样酪氨酸激酶3(FLT3)、1型集落刺激因子受体(CSF-1R)和胶质细胞衍生的神经营养因子受体(RET)等活性均具有抑制作用,其主要代谢产物与舒尼替尼活性相似。
1.甲磺酸伊马替尼治疗失败或不能耐受的胃肠道间质瘤(GIST)。2.不能手术的晚期肾细胞癌(RCC)。
1.最常见:疲乏、食欲减退、恶心、腹泻常见:疲劳、乏力;腹泻、腹痛、便秘、味觉改变、厌食、恶心、呕吐、黏膜炎/口腔炎、消化不良;高血压;皮疹、手足综合症、皮肤变色、出血。 2.潜在严重不良反应:左心室功能障碍、QT间期延长、出血、高血压和肾上腺功能。静脉血栓事件;可逆性后脑白质脑病综合症(RPLS)[高血压、头痛、灵敏性下降、精神功能改变、视力丧失。 3.代谢/营养:厌食、无力 4.胃肠道:腹泻、便秘、恶心、呕吐、黏膜炎/口腔炎、消化不良 5.心血管:高血压皮肤:皮疹、手足综合症、皮肤变色
若出现充血性心力衰竭的临床表现,建议停药。 无充血性心力衰竭临床证据但射血分数
12.5毫克x28粒
保存于25℃,允许范围15-30℃。
有效期24个月。
H20090030
辉瑞制药有限公司
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