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肺癌治疗的新篇章

2017-11-13

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导读:  肺癌是最常见的恶性肿瘤之一,居全球癌症首位。约 75% 的 NSCLC 患者诊断时已是晚期(IIIB IV期)。化疗是主要的治疗方法。治疗 IIIB I

  肺癌是最常见的恶性肿瘤之一,居全球癌症首位。约 75% 的 NSCLC 患者诊断时已是晚期(IIIB/IV期)。化疗是主要的治疗方法。治疗 IIIB/IV 期 NSCLC 的一线治疗为含铂方案, 但缓解率只有 20-40%,几乎所有的患者都会复发,出现肿瘤生长和转移。 治疗 IIIB/IV 期 NSCLC 的二线治疗的总体获益率有限,缓解率通常低于 10%。

  研究名称:呋喹替尼治疗晚期非鳞状细胞非小细胞肺癌患者的随机、双盲、安慰剂对照、多中心Ⅲ期临床研究。

  什么是临床试验性研究?

  临床试验性研究旨在研究一种新药是否安全有效, 其需要一批志愿者(比如您)的支持,才能获得 对有效性和安全性的认识。

  您的决定,作为志愿者参加临床研究,将有助推动 新疗法的开发。

  通过阅读这篇文章,您将会大概了解这项为检验 治疗非小细胞肺癌(NSCLC)的潜在药物而开 展的临床研究。同时,手册还会解释您在研究中 的角色。

  请仔细考虑是否参加研究,如有任何疑问,请在 参加研究前询问您的医生。

  研究包括哪些活动? 本研究(2015-013-00CH1)将在一批患晚期 NSCLC 的志愿者中进行。来自中国多家研究中 心的近 500 例患者将参加本研究。 2015-013-00CH1 研究将对研究药物,呋喹替尼与安慰剂(一种无活性药丸,外观像呋喹替尼, 但不含活性药物成分)进行对比。 志愿者将按照研究医生的指导,服用分发的研究药物,并完成下列评估:• 肿瘤评估,• 全面的体格检查,体力状况(ECOG)评分、 生命体征、体重和身高、超声心动图、12 导联心电图检查、粪便潜血试验、尿液和血液检查,以评价研 究药物的有效性和安全性,• 使用问卷对患者生活质量进行评估。• 采集和检测生物标志物样本(可选)

  参加研究资格 符合下列条件,您就有资格参加这项临床研究,• 年龄 18-75 岁• 患有晚期(IIIB 或 IV 期)非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC),且一、二线化疗失败• 符合筛选流程的其他指定标准• 您的医生认为这项研究适合您

  参加后如果想退出,可以随时退出研究吗? 是否参与这项研究是完全自愿的,您可随时退出研究。任何时候,如果您考虑退出研究,请联系您的研究医生,和医生讨论后再作决定。

  参考文献:

  1. Why Should I Participate in a Clinical Trial? [internet] National Institutes of Health. U.S. Department of Health and Human Services. [cited 2015 Nov 10] Available from: http://www.nih.gov/health-information/nih-clinical-re- searchtrials-you/why-should-i- articipate-clinical-trial

  2. Siegel RL, Miller KD, Jemal A. Cancer statistics, 2015. CA Cancer J Clin,

  2015,65(1): 5-29

  3. Travis WD, Brambilla E, Noguchi M, et al. International Association for the Study of Lung Cancer/American Thoracic Society/European Respiratory Society International Multidisciplinary Classification of Lung Adenocarcinoma. J Thorac Oncol 2011;6(2): 244-85.

  4. Scagliotti GV, Parikh P, von Pawel J, et al. Phase III study comparing cisplatin plus gemcitabine with cisplatin plus pemetrexed in chemotherapy-naÔve patients with advanced stage non-small-cell lung cancer. J Clin Oncol

  2008;26(21):3543-3551.

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