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“借船出海”的抗肿瘤药研发攻略

2019-01-29

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导读:2006年岁末赛诺菲-安万特与恒瑞医药的多西他赛专利纠纷案一审结果以恒瑞医药败诉暂告一段落,这一结果凸显了国内制药企业研发的瓶颈。

        06年底,赛诺菲-安万特与江苏恒瑞医药股份有限公司(下称恒瑞医药)关于多西他赛专利纠纷搞得满城风雨,也由此引发了业界对中国企业的抗肿瘤药物研发战略展开探讨。业内普遍认为,仿制、仿创、创新这3个阶段是国内制药企业的研发都要走过的路程。事实上,我们除了在这3种模式之外,还忽略了借力全球化的“资本(货币资本和人力资本)市场”来发展我们的抗肿瘤药品研发事业这一支点,而恰恰是这个支点可以帮我们打开全球化合作之门。因为我们非常清楚,国内企业的核心竞争力主要体现在人力资本的最优化上,因此,我们要充分利用好我们的优势资源形成国际间的合作,以期达到共赢的目的。  

          2006年岁末赛诺菲-安万特与恒瑞医药的多西他赛专利纠纷案一审结果以恒瑞医药败诉暂告一段落,这一结果凸显了国内制药企业研发的瓶颈。                                                                    

        据称,赛诺菲-安万特公司起诉恒瑞医药的理由有两点:一是恒瑞医药对赛诺菲-安万特的两项发明专利侵权,赛诺菲-安万特强调两项专利的保护范围包括:多西他赛和多西他赛化合物的制造方法。恒瑞医药的多西他赛生产方法是对赛诺菲-安万特合成方法的侵权;二是恒瑞医药销售产品构成了不正当竞争,公司向医院和患者散发的宣传手册中有“青出于蓝而胜于蓝”、“更具抗癌活性”等文字。赛诺菲-安万特有关人士认为,企业的产品在营销过程中,不能与同类产品进行比较,如果你的产品有理想的疗效,应提供相关支持性的研究资料,以免误导患者。  

        从赛诺菲-安万特与恒瑞医药的专利纠纷案看,两家企业所争是恒瑞医药现采用的化合物合成路线是否构成专利侵权这一问题。事实上,国内有多家企业也都在采用和恒瑞医药同样的方法生产多西他赛,目前还有多家企业的多西他赛注射液正等待国家食品药品监督管理局的批准。      

        多西他赛是肿瘤化疗药物中的一线用药,是世界医药巨头法国赛诺菲-安万特旗下的专利产品,2005年全球销售额在20亿美元左右,该产品在2002年进入中国市场。恒瑞医药于2003年仿制成功并正式开始在国内推广该药,2005年销售额达到1.9亿元,2006年前三季度上升至2.3亿元,预计2006年全年的销售额有望超过3亿元,占恒瑞总销售额的20%以上。

        赛诺菲-安万特公司与恒瑞医药的多西他赛专利纠纷案的本质,其实反映了中国医药行业的硬伤——“巧妇难为无米之炊”。在利润丰厚的高端药品市场,我国制药企业在成本控制、营销网络以及对医院开发(事实上这都是人力资本的优势所在)的运作方面都具有优势,但缺少的是自主知识产权,这不是一朝一夕能够改变的,中国在新药的仿创结合方面,还有很长的路要走。随着国内制药企业的发展壮大,在逐步走向国际化的过程中,与跨国医药集团的贸易摩擦会越来越多。尤其是以仿制药起家的国内企业,经过前期的高速发展后,由于积累有限,在外来力量的阻击下,其发展受到了制约。业内人士认为,国内制药企业的发展都经过仿制、仿创、创新这3个阶段,随着企业的进一步发展,药物研发的战略突围对国内医药企业的重要作用逐渐彰显。                                                              

[关键词: 抗肿瘤药 ]

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