微创表面活性剂治疗与假治疗对呼吸窘迫综合征早产儿死亡
2021-12-29
抗癌健康网
导读：微创表面活性剂治疗与假治疗对呼吸窘迫综合征早产儿死亡或支气管肺发育不良的影响 重要性 通过细导管（微创表面活性剂治疗 [MIST]）给
微创表面活性剂治疗与假治疗对呼吸窘迫综合征早产儿死亡或支气管肺发育不良的影响
重要性
通过细导管（微创表面活性剂治疗 [MIST]）给予呼吸窘迫综合征早产儿表面活性剂的益处尚不确定。
目的
研究在低吸入氧阈值下选择性应用 MIST 对无支气管肺发育不良 (BPD) 生存率的影响。
设计、设置和参与者
随机临床试验包括 485 名胎龄为 25 至 28 周的早产儿，他们接受持续气道正压通气 (CPAP) 支持，并且在出生后 6 小时内需要吸入 0.30 或更高的氧气分数。该试验在全球 33 个三级新生儿重症监护病房进行，对临床医生和结果评估员进行盲法。报名时间为2011年12月16日至2020年3月26日；随访于2020年12月2日完成。
干预措施
婴儿被随机分配到 MIST 组（n = 241）并通过细导管接受外源性表面活性剂（200 mg/kg poractant alfa）或对照组（n = 244）并接受假（对照）治疗；除非满足特定的插管标准，否则两组均继续使用 CPAP。
主要成果和措施
主要结果是在经后 36 周时评估的死亡或生理 BPD 的复合结果。主要结果的组成部分（在月经后 36 周前死亡和在月经后 36 周时发生 BPD）也被单独考虑。
结果
在随机分配的 485 名婴儿（中位胎龄，27.3 周；241 名 [49.7%] 女性）中，全部完成了随访。 MIST 组 105 名婴儿 (43.6%) 和对照组 121 名婴儿 (49.6%) 发生死亡或 BPD（风险差异 [RD]，-6.3% [95% CI，-14.2% 至 1.6%]；相对风险 [RR]，0.87 [95% CI，0.74 至 1.03]；P = .10）。 36 周后绝经年龄前的死亡发生率在组间没有显着差异（MIST 为 24 [10.0%]，对照组为 19 [7.8%]；RD，2.1% [95% CI，-3.6% 至 7.8%]；RR , 1.27 [95% CI, 0.63 to 2.57]; P = .51)，但 MIST 组中存活至 36 周龄的 BPD 发生率较低（81/217 [37.3%] vs 102/225 [45.3]） %]；RD，-7.8% [95% CI，-14.9% 至 -0.7%]；RR，0.83 [95% CI，0.70 至 0.98]；P = .03）。 MIST 组和对照组分别有 10.3% 和 11.1% 的婴儿发生严重不良事件。
结论和相关性
在 CPAP 支持的呼吸窘迫综合征早产儿中，与假（对照）治疗相比，微创表面活性剂治疗并未显着降低经后 36 周时死亡或支气管肺发育不良的复合结局的发生率。然而，鉴于 95% CI 反映的统计不确定性，不能排除临床上重要的影响。
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