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临床用于肿瘤辅助治疗和癌性胸、腹水的治疗。

【主要成分】

重组人白细胞介素-2(125Ser)。


【性状】

本品为白色冻干粉末。


【药理作用】

本品是一种淋巴因子,可使细胞毒性T细胞、自然杀伤细胞和淋巴因子活化的杀伤细胞增殖,并使其杀伤活性增强,还可以促进淋巴细胞分泌抗体和干扰素,具有抗病毒、抗肿瘤和增强机体免疫功能等作用。在对动物的长期毒性试验中证明,无论血象、血尿生化检验、循环系统检查、病理组织学检查,均无异常所见。


【功能主治】

临床用于肿瘤辅助治疗和癌性胸、腹水的治疗。


【用法用量】

转移性肾细胞癌成人患者用该品治疗每个疗程为五天,间歇一段时间重复治疗五天。


【不良反应】

最常见的不良反应可能由于血管血液渗漏综合征所引起的包括发热、寒战、体重增加和低血压,但由此引起的死亡率较小。 255例转移性肾细胞癌患者单用该品治疗的因药物引起的死亡率4%(11例/255例)。不良反应的发生率和严重程度一般与剂量及用药方案有关。多数不良反应是暂时和可逆性的,停用该品后2或3天内消除。常见不良反应有心肌梗塞、肠穿孔/梗阻,坏疽。最常见报道的严重不良反应包括低血压、肾功能障碍(尿少或无尿)、呼吸困难或肺充血、精神状态变化(如昏睡、瞌睡、意识模糊和焦虑)。其它不良反应包括:心肌缺血、心肌炎、呼吸衰竭、胃肠道出血(需手术)、肠穿孔/肠梗阻、昏迷、癫痫发作、脓毒症和肾功能损害(需透析)。罕见关节痛、腹水、肌痛、甲状腺机能减退、高血糖、低血钙、高血钾。


【禁忌】

禁用于孕期及哺乳妇女,严重心脏病、严重的感染、缺氧症、主要器官功能障碍,中枢神经系统转移瘤或癫痫症及自体免疫病患者。 对该品或该品制剂中任何组分发生过敏者、肺功能试验严重异常者、同种器官移植者禁用。 早期治疗使用该品曾发生不良反应者,如持续室性心动过速(>5次),心律紊乱不能控制或对处理无效,兼有FCG变化的反复胸痛、心绞痛或心肌梗塞,心包填塞,肾功能障碍需透析72h以上者;昏迷或毒性精神病持续48h以上者;反复发作或难以控制的癫痫者;肠缺血/穿孔,胃肠道出血需手术者禁用。 以下患者慎用:老年人,肾或肝功能不良者,毛细血管渗漏综合征者,严重贫血、白细胞或血小板减少者。


【规格】

注射用冻于粉针剂。每瓶22或18MIU。


【储藏】

2~8℃保存


【批准文号】

国药准字S20053013


【生产企业】

深圳市海王英特龙生物技术股份有限公司

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