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一线单药卡铂与卡铂联合紫杉醇治疗卵巢癌易感老年妇女的

2021-04-23

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导读:关键点  问题:老年卵巢癌易感患者的最佳化疗方案是什么?  研究结果:在这项针对120名易患卵巢癌的老年患者的随机临床试验中,单药卡铂的

关键点
  问题:老年卵巢癌易感患者的最佳化疗方案是什么?
  研究结果:在这项针对120名易患卵巢癌的老年患者的随机临床试验中,单药卡铂的可行性和有效性低于传统的每3周卡铂-紫杉醇方案(分别有48%和60%的患者完成6个周期),无进展生存率和总生存率显著降低,导致试验提前终止。
  含义:这意味着尽管有相对较高的毒性作用,传统的双重方案应提供给所有老年卵巢癌患者,无论其易感性如何。
摘要
  重要性:在易患卵巢癌的老年患者中,通常建议使用单药卡铂代替传统的卡铂-紫杉醇双重疗法。这种方法可能对这些患者的预后产生不利影响。
  目的:比较单药卡铂每三周一次,卡铂-紫杉醇联合或者传统的卡铂-紫杉醇联合每三周一次治疗老年卵巢癌易感患者的可行性、有效性和安全性。
  设计、地点和参与者:这项国际性的、开放标签的、三组随机临床试验通过确定老年易感性评分,筛选447名70岁及以上新诊断为III/IV期卵巢癌的妇女;120名老年易感性评分为3分或以上的患者按国家和手术结果进行分层。2013年12月11日至2017年4月26日,在法国、意大利、芬兰、丹麦、瑞典和加拿大的48个学术中心注册。最终分析数据库锁定2019年4月。数据分析时间为2019年1月2日至5月2日。
  干预措施:患者随机分为6个周期:
  (1)卡铂,曲线下面积5mg/mL·min,紫杉醇175mg/m2,每3周一次
  (2) 单药卡铂,曲线下面积 5mg/mL·min或曲线下面积6mg/mL·min,每3周一次
  (3) 或每周卡铂,曲线下面积 2mg/mL·min,加紫杉醇,60mg/m2,第1、8、15天,每4周一次。
  主要结果和措施:主要结果是治疗的可行性,定义为完成6个化疗周期而无疾病进展、过早早的毒性反应相关的治疗中断或死亡的能力。
结果
  随机抽取120例女性。平均年龄和中位年龄为80岁(四分位区间,76-83岁;范围(70-94)年;43人(36%)的老年人易患性得分为4分,13人(11%)的老年人易患性得分为5分;40例(33%)为Ⅳ期。在第三次会议上,独立数据监测委员会的建议导致试验终止,因为单药卡铂与生存率显著降低有关。每3周联合用药组、单药卡铂组和每周联合用药组分别有26/40(65%)、19/40(48%)和24/40(60%)患者完成6个周期。与单药卡铂或每周联合治疗(40例中23例[58%])相比,标准每3周联合治疗(40例中17例[43%])的治疗相关不良事件较少发生。治疗相关死亡4例(各联合组40例中2例[5%])。
结论与相关性
  这项随机临床试验表明,与每三周或每周一次的卡铂-紫杉醇治疗方案相比,单药卡铂在老年卵巢癌易感患者中活性较低,生存结果明显较差。
 

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