丹麦和挪威的牛津-阿斯利康ChAdOx1-S疫苗接种后的动脉事件,
导读: 目的 评估在丹麦和挪威使用牛津-阿斯利康疫苗ChAdOx1-S接种后头28天的心血管和止血事件发生率,并将其与一般人群中观察到的发生率进
目的 评估在丹麦和挪威使用牛津-阿斯利康疫苗ChAdOx1-S接种后头28天的心血管和止血事件发生率,并将其与一般人群中观察到的发生率进行比较。
设计 基于人群的队列研究。
环境 全国医疗保健机构在丹麦和挪威注册。
参与者 从2021年2月9日至2021年3月11日接受ChAdOx1-S首次疫苗接种的所有18-65岁人群。丹麦(2016-18)和挪威(2018-19)的总人口作为比较人群。
主要观察指标 根据两国总人口的国家年龄和性别背景调查,与预期发病率相比,观察到了28天的医院接触者发生的动脉事件,静脉血栓栓塞,血小板减少和出血的发生率与预期发病率的比较。
结果 接种疫苗的人群包括丹麦的148 792人(中年年龄为45岁,女性占80%)和挪威的132 472人(中年年龄为44岁,女性占78%),他们均接受了第一剂ChAdOx1-S。在接受ChAdOx1-S治疗的281 264人中,动脉事件的标准发病率是0.97(95%置信区间为0.77至1.20)。接种人群中观察到59例静脉血栓栓塞事件,相比之下,基于普通人群的发病率,预期发生30例,对应于每100 000例接种中标准发病率1.97(1.50至2.54)和11例(5.6至17.0)超标事件。观察到的脑静脉血栓形成率高于预期:标准发病率20.25(8.14至41.73);每100 000次接种超过2.5次(0.9至5.2)事件。任何血小板减少的标准发病率是1.52(0.97至2.25),而任何出血则是1.23(0.97至1.55)。在疫苗队列中观察到15例死亡,而预期为44例。
结论 在ChAdOx1-S的接受者中,观察到静脉血栓栓塞事件(包括脑静脉血栓形成)的发生率增加。 对于其余的安全结果,结果在很大程度上令人放心,血小板减少症/凝血功能障碍和出血的发生率略高,这可能受疫苗接种者监测的增加所影响。 但是,静脉血栓栓塞事件的绝对风险很小,应根据疫苗的有益效果,给定国家/地区的情况以及研究结果的一般性限制来解释研究结果。
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