Covid-19：我们应该担心mRNA疫苗后心肌炎和心包炎的报道吗？
导读： 最新的是什么？ 6月23日，美国疾病控制和预防中心的安全委员会表示，辉瑞生物技术公司（Pfizer BioNTech）和Moderna covid-19疫
最新的是什么？
6月23日，美国疾病控制和预防中心的安全委员会表示，辉瑞生物技术公司（Pfizer BioNTech）和Moderna covid-19疫苗与一些年轻人的心肌炎和心包炎“可能存在关联”。疾病预防控制中心的免疫实践咨询委员会说，在16-24岁接受过mRNA疫苗的人群中，心脏炎症的报告数量高于预期，但接种疫苗的好处仍然明显大于风险。
截至6月11日，疫苗不良事件报告系统（VAERS）收到了1226份关于心肌炎和心包炎的初步报告，这些报告是在接种了大约3亿剂辉瑞（Pfizer）和Moderna疫苗之后提出的。美国食品和药物管理局（fda）表示，将在mRNA-covid疫苗的信息表上增加一个风险警告。一份由美国卫生与公众服务部、CDC以及美国医师学会和美国医学协会等医疗机构签署的联合声明强调，这种副作用“极其罕见”，而且大多数病例都很轻微。
谁受到影响？
在美国，确诊病例主要见于男性青少年和年轻成人，并且在第二次接种后比第一次接种后发生的频率更高。 CDC 数据显示，在对 18-24 岁男性接种 3 625 574 次第二次剂后，有 233 例心肌炎或心包炎的报告，而原本预计为 2-25 例。在对该年龄组的女性接种 5 237 262 次剂后，出现了27 例病例，而预期为 2 到 18例。旧金山加利福尼亚大学流行病和生物统计系的血液学家和副教授维纳普拉萨德告诉英国医学杂志：“年轻男性有明确而巨大的安全信号，年轻女性也有明确而微弱的信号。”
安全信号最早出现在什么时候？
4 月底，以色列首次报道了辉瑞疫苗接种后出现的少量心脏炎症病例。6 月 1 日，以色列卫生部表示，疫苗与心肌炎病例之间存在“可能的联系”。2020 年 12 月至 2021 年 5 月期间，以色列共报告了 275 例心肌炎病例，其中超过 500 万接种了疫苗。 大多数病例发生在 16-19 岁的男性中，通常是在第二剂之后。 报告发布后，欧洲药品管理局开始审查，预计将于 7 月报告。
英国的情况如何？
截至6月16日，药品和保健品管理局已收到53例心肌炎报告和33例心包炎报告（包括一例死亡）。最新的每周黄牌报告数据显示，牛津阿斯利康疫苗接种后，共有42例心肌炎报告（和1例死亡），77例心包炎报告，摩德纳疫苗接种后，共有3例心肌炎报告和1例心包炎报告。
MHRA 发言人说：“在英国，接种疫苗后心肌炎和心包炎的报告数量与一般人群不同年龄组的预期背景率相似或低于预期，目前并未表明接种covid-19疫苗后风险增加。.我们将继续密切关注英国和国际上报道的这些事件。” MHRA 没有公布报告的年龄分布细目。
心肌炎严重吗？
心肌炎和心包炎的症状各不相同，但通常包括呼吸急促、心跳不规则和胸痛。心脏炎症是一系列病毒感染的并发症，包括SARS-CoV-2本身。欧洲药品管理局说，根据不同的来源，心肌炎和心包炎的发病率在每年10万人中有1到10个人。
英国心血管学会主席、利兹教学医院NHS信托基金会的心脏病顾问约翰·格林伍德告诉英国医学杂志，“心肌炎不是一种罕见的疾病，它可能与许多不同的病毒有关。例如，在我们医院，每周可能有一个或多个病人被怀疑患有心肌炎，”他补充说，“对于绝大多数人来说，心肌炎是一种良性的、自限性的疾病，很容易用非甾体抗炎药治疗。对极少数人来说，心肌可能受损。”
这是联系还是因果关系？
格林伍德说：“这种情况相对普遍，特别是在年轻人中，而且现在有大量的人已经接种了冠状病毒疫苗，这使得我们更难确定与疫苗接种的关系是关联还是因果关系。”。他解释说，发现疫苗诱导的血栓性血小板减少症（VITT）的“信号”更容易，因为这是一种更为罕见的情况。
英国的黄牌计划和美国的VAER都依赖医务人员和公众的自愿报告。MHRA发言人说，“黄牌报告的性质意味着报告的事件并不总是被证明有副作用。不管接种疫苗与否，一些事件可能已经发生了。当数百万人接种疫苗时，情况尤其如此。在评估疫苗是否引起报告的不良反应时，必须考虑许多因素。”
普拉萨德补充说，“VAERS是一个次优的监控系统。它依赖于提供者的心理联系和努力。对于真正不寻常的事情，这样的系统是好的。它可以大海捞针，但对于普通事件中有意义的过剩，它是非常次优的。”
这对年轻人意味着什么？
莱斯特大学初级保健糖尿病和血管医学教授、政府紧急情况科学与咨询小组成员 Kamlesh Khunti 告诉 BMJ，“与数百万接受过治疗的人相比，报告数量非常少，而且，在接受非甾体抗炎药治疗后，患者正在迅速康复（有些可能需要类固醇）。总体而言，风险效益比率有利于接种疫苗，“他补充说，“年轻人感染率仍然很高，我们现在看到越来越多的年轻人因covid-19并发症住院。年轻人也有患长冠状病毒的风险。”
疫苗接种和免疫联合委员会尚未就成人疫苗运动结束后在英国对18岁以下的人进行接种作出正式决定。但在美国，疾病预防控制中心表示，它继续建议每一个12岁以上的人接种疫苗。免疫做法咨询委员会提供的数据显示，即使在青年男子中，考虑到预防的covid-19病例总数，心肌炎病例也相对较少。研究人员估计，在12至17岁的青少年中，每接种100万次第二剂疫苗，就可以避免5700例covid-19病例，215例住院，71例重症监护病房和2例死亡。与此相反，估计有56至69例心肌炎。
普拉萨德认为，美国的决定是错误的，最好是安全行事。“疫苗接种总是有两个目的，”他说，“首先是造福于获得疫苗的人，其次是造福他人。我们愿意为第二个目的而做，但如果这些疫苗对个人造成净伤害，我们不愿意这样做。”他认为，美国应该暂停对18岁以下儿童的所有疫苗接种，并只给25岁以下的男子注射一剂疫苗。
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