Innova SARS-CoV-2抗原快速侧向流试验在利物浦无症状试验中的应
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Innova SARS-CoV-2抗原快速侧向流试验在利物浦无症状试验中的应用：基于人群的队列研究
目标 评估 SARS-CoV-2 抗原快速侧流检测 (LFT) 与聚合酶链反应检测在参加检测中心的无症状普通人群中的性能。
设计 观察性队列研究。
环境 在英国利物浦的 covid-19 测试站点进行社区 LFT 试点。
参与者 2020年11月6日至29日期间，5869 名无症状成年人（≥18 岁）自愿前往 48 个检测点之一。
干预 参与者使用 Innova LFT 和定量逆转录酶聚合酶链反应 (RT-qPCR) 测试进行测试，该测试基于在测试地点的自我监督管理拭子。
主要观察指标 在没有典型疾病症状的成人中，在 COVID-19 流行稳定状态下，LFT 与 RT-qPCR 相比的敏感性、特异性和预测值。
结果 在 5869 个测试结果中，22 个 (0.4%) LFT 结果和 343 个 (5.8%) RT-qPCR 结果无效（即，当对照线未能在 30 分钟内出现时）。排除无效结果，LFT 与 RT-qPCR 的敏感性为 40.0%（95% 置信区间为 28.5% 至 52.4%；28/70），特异性为 99.9%（99.8% 至 99.99%；5431/5434），阳性预测值为 90.3%（74.2% 至 98.0%；28/31），阴性预测值为 99.2%（99.0% 至 99.4%；5431/5473）。当假设无效样本为阴性时，观察到 LFT 的敏感性为 37.8%（26.8% 至 49.9%；28/74），特异性为 99.6%（99.4% 至 99.8%；5431/5452），阳性预测值84.8%（68.1% 至 94.9%；28/33），阴性预测值为 93.4%（92.7% 至 94.0%；5431/5814）。 RT-qPCR 循环阈值 (Ct) <18.3（近似病毒载量 >106 RNA 拷贝/mL）的参与者的敏感性为 90.9%（58.7% 至 99.8%；10/11），Ct <24.4 (> 104 RNA 拷贝/mL）为 69.4%（51.9% 至 83.7%；25/36），>24.4（<104 RNA 拷贝/mL）的 Ct 为 9.7%（1.9% 至 23.7%；3/34）。 LFT 很可能在每 1000 人中检测到至少五分之三，最多 998 人的 RT-qPCR 检测结果呈阳性，病毒载量高。
结论 Innova LFT 可用于识别没有报告 covid-19 症状的成年人的感染情况，尤其是那些病毒载量高且更有可能感染他人的人。 LFT 漏掉的 Ct 较低（表明病毒载量较高）的无症状成人数量虽然很少，但在后果严重的情况下使用单次 LFT 时应考虑在内。鉴于即使在高病毒载量的情况下也有可能遗漏某些病例，就如何解释测试结果与公众进行清晰准确的沟通非常重要。需要进一步研究以了解 LFT 检测到的病毒抗原脱落与 RT-qPCR 近似的病毒载量如何反映传染性。
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