Bimekizumab对比阿达木单抗治疗斑块状银屑病

　　Bimekizumab是一种单克隆 IgG1 抗体，可选择性抑制白细胞介素17A和白细胞介素17F。与肿瘤坏死因子抑制剂阿达木单抗相比，bimekizumab 在中重度斑块状银屑病患者中的疗效和安全性尚未得到广泛研究。

 

　　我们以 1:1:1 的比例随机分配中度至重度斑块状银屑病患者接受皮下注射 bimekizumab，每 4 周一次，剂量为 320 mg，持续 56 周；bimekizumab 剂量为 320 mg，每 4 周一次，持续 16 周，然后每 8 周一次，持续 16 至 56 周；或皮下注射阿达木单抗，每 2 周给药 40 毫克，持续 24 周，随后每 4 周给药 320 毫克 bimekizumab，直至第 56 周。主要终点是银屑病区域比基线减少 90% 或更多，并且严重性指数 (PASI) 评分（PASI 90 响应；PASI 评分范围从 0 到 72，分数越高表示疾病更严重）和调查员的全球评估 (IGA) 评分为 0 或 1，表示皮肤清晰或几乎清晰（评分范围从0 [皮肤清晰] 至 4 [严重疾病]），第 16 周。

 

　　共筛查了614名患者，入组 478 名；158 名患者每 4 周接受一次 bimekizumab，161 名患者每 4 周接受一次 bimekizumab，然后每 8 周接受一次，159 名患者接受阿达木单抗治疗。患者的平均年龄为 44.9 岁；基线时的平均 PASI 得分为 19.8。在第 16 周，接受 bimekizumab（两个剂量组合并）的 319 名患者中的 275 名（86.2%）和接受阿达木单抗的 159 名患者中的 75 名（47.2%）具有 PASI 90 响应（调整后的风险差异，39.3 个百分点；95 % 置信区间 [CI]，30.9 至 47.7；非劣效性和优效性 P<0.001）。接受 bimekizumab 的 319 名患者中的 272 名 (85.3%) 和接受阿达木单抗的 159 名患者中的 91 名 (57.2%) 的 IGA 评分为 0 或 1（调整后的风险差异，28.2 个百分点；95% CI，19.7 至 36.7； P<0.001 表示非劣效性和优越性）。bimekizumab 最常见的不良事件是上呼吸道感染、口腔念珠菌病（根据研究者的记录主要为轻度或中度）、高血压和腹泻。

 

　　在这项为期 56 周的试验中，在 16 周内，bimekizumab 在减轻斑块状银屑病的症状和体征方面不劣于阿达木单抗，且优于阿达木单抗，但与口腔念珠菌病和腹泻的发生率较高相关。与其他药物相比，bimekizumab 在治疗斑块状银屑病方面的疗效和安全性需要更长时间和更大的试验来确定。