细胞培养衍生的四价流感疫苗在儿童中的功效
导读： 背景 细胞培养衍生的流感疫苗可以通过避免适应卵子的突变，使其与流行的流感病毒株具有更紧密的抗原匹配。 方法 我们使用 M
背景
细胞培养衍生的流感疫苗可以通过避免适应卵子的突变，使其与流行的流感病毒株具有更紧密的抗原匹配。
方法
我们使用 Madin-Darby 犬肾细胞系评估了细胞培养衍生的四价灭活流感疫苗 (IIV4c) 在 2 至 18 岁以下儿童和青少年中的疗效。在三个流感季节，来自八个国家的参与者参加了一项观察员盲法随机临床试验，将 IIV4c 与非流感疫苗（脑膜炎球菌 ACWY）进行比较。所有参与者都接受了一剂试验疫苗。被分配到 IIV4c 组的 2 至 9 岁以下未接种流感疫苗的儿童在第 29 天接种第二剂；他们被分配到比较组的同行接受了安慰剂。对参与者进行了至少 180 天的随访，以确定有效性和安全性。通过逆转录酶聚合酶链反应测定和病毒培养证实了流感样疾病参与者的鼻咽拭子中存在流感病毒。 Cox 比例风险模型用于评估 IIV4c 的疗效，如实验室确诊的 A 型或 B 型流感的首次发生（主要终点）。
结果
在2017年至2019年期间，共有4514名参与者被随机分配接受IIV4c或脑膜炎球菌ACWY疫苗。实验室确诊的流感发生在IIV4c组2257名受试者中的175名（7.8%）和比较组2252名受试者中的364名（16.2%），IIV4c的疗效为54.6%（95%置信区间[CI]，45.7至62.1）。针对甲型流感/H1N1流感的效力为80.7%（95%CI，69.2至87.9），针对甲型流感/H3N2的效力为42.1%（95%CI，20.3至57.9），针对流感的效力为47.6%（95%CI，31.4至60.0）B.IIV4c根据年龄，性别，种族和以前的流感疫苗接种情况在亚组中显示出一致的疫苗效力。IIV4c组和对照组的不良事件发生率相似。
结论
IIV4c提供了跨季节健康儿童和青少年流感的保护，无论以前接种过流感疫苗。
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