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Covid-19:英国储备了两种未经批准的抗病毒药物用于在家治疗

2021-10-26

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导读: 英国已开始储备两种抗病毒药物,作为一项计划的一部分,该计划旨在为因 covid-19 留在家中的人提供治疗,以减轻症状并减少病毒的传

        英国已开始储备两种抗病毒药物,作为一项计划的一部分,该计划旨在为因 covid-19 留在家中的人提供治疗,以减轻症状并减少病毒的传播。
  政府已经购买了 480 000 个疗程的 molnupiravir(由 Merck Sharp and Dohme (MSD) 制造)和 250 000 个疗程的 PF-07321332 和利托那韦(辉瑞)的组合,两者均未获得英国药品监管机构的批准。
  英国卫生和社会保健部在其公告中表示,如果这些治疗获得药品和保健产品监管机构的批准,它们将被推广到最有可能感染 covid-19 的人群,目的是减轻症状的严重程度和“在冬季缓解 NHS 的压力。”
  这些药物是由抗病毒工作组选择的,该工作组于 4 月成立,目的是在 2021 年找到至少两种有效的治疗方法。
  在 10 月 20 日的电视新闻发布会上,英格兰卫生和社会保健部长 Sajid Javid 说:“这是一个非常新的工具。这些是有史以来第一款专为新冠病毒设计的抗病毒药物。这是个好消息,但当 covid-19 仍然如此威胁时,我们不能自满。”
  卫生部门表示,政府和 NHS 现在正在制定一项全国研究计划,以评估和部署治疗方法。
 
  Molnupiravir
  MSD本月早些时候报道,molnupiravir在轻度至中度covid-19且有不良预后风险的非住院成人中降低了入院或死亡风险约50%。
  中期III期试验结果通过新闻稿发布。这表明接受molnupiravir治疗的患者中有7.3%(385例中有28例)和服用安慰剂的患者中有14.1%(377例中有53例)入院或在随机分组后第29天死亡。在第29天,molnupiravir组没有报告死亡,而安慰剂组报告了8例死亡。由于阳性结果,在独立数据监测委员会的建议下停止了对试验的招募。
 
  PF-07321332/利托那韦
  目前正在进行三项 II 期和 III 期试验,以测试新型口服抗病毒候选药物 PF-07321332 和利托那韦在非住院患者、低风险或高风险患者以及有症状的 COVID-19 患者的成年家庭接触中的组合。 PF-07321332 和利托那韦 I 期试验结果的详细信息尚未公布,辉瑞仅表示该组合“安全且耐受性良好”。
  利托那韦先前已经与洛匹那韦联合用于covid-19试验,但发现在改善住院患者的生存方面无效。来自恢复试验的数据显示,在28天时,随机分配接受洛匹那韦-利托那韦的患者的死亡率与仅随机分配到常规医院护理的患者的死亡率没有显着差异。此外,没有证据表明对机械通气进展风险或住院时间有益。
 
  以前的库存:达菲
  政府之前储存抗病毒药物的记录证明是有争议的,尤其是奥司他韦(达菲),在 2009 年 H1N1“猪”流感大流行后大规模储存,尽管缺乏证据支持其使用。 2009 年 Cochrane 对该药物的证据进行的一项调查发现,许多用于支持其疗效的研究尚未发表。制造商罗氏拒绝提供研究的全部数据,除非签署保密协议,这导致了一场公共运动——其中大部分是通过 BMJ (bmj.com/tamiflu) 进行的——向公司施加压力,要求他们发布基础临床试验数据。这场运动持续了四年,最终取得了成功。
  随后的 2014 年 Cochrane 审查发现没有令人信服的证据支持奥司他韦降低流感并发症风险的说法,例如肺炎和住院,这些都被用来证明国际储备的合理性。

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