Covid-19：Valneva 疫苗的下一步是什么？
导读： Valneva 的 covid-19 疫苗看起来将成为结束大流行的另一种有效工具。但英国突然决定取消该公司 1 亿剂的主要订单，这让工程陷入
Valneva 的 covid-19 疫苗看起来将成为结束大流行的另一种有效工具。但英国突然决定取消该公司 1 亿剂的主要订单，这让工程陷入了困境。 Elisabeth Mahase 询问这对公司和疫苗意味着什么
9 月，英国卫生部长 Sajid Javid 表示，该国的药品监管机构不会批准 Valneva 的 covid-19 疫苗。由于尚未审查数据，该评论在英国的 4000 名试验志愿者以及进行试验的人员中引起了混淆。
Valneva 是一家法国生物技术公司，专门从事疫苗开发，生产基地遍布全球。其 VLA2001 疫苗是欧洲针对 covid-19 的临床试验中唯一的完整病毒灭活候选疫苗——与大多数其他 covid-19 疫苗不同，它不仅针对冠状病毒刺突蛋白，而且针对整个病毒。在英国进行的 III 期试验正在将该疫苗与牛津阿斯利康疫苗进行比较。
Javid 发表上述言论之际，英国宣布取消其 1 亿剂剂量的合同——这对该公司来说是一个巨大的打击，因为这是其唯一一笔价值高达 14 亿欧元（12 亿英镑；16 亿美元）的交易。
一个月后，Valneva 宣布了积极的中期疗效结果，表明该疫苗产生的中和抗体浓度明显高于牛津阿斯利康疫苗。该试验的首席研究员亚当芬恩表示，就英国药品和保健产品监管局 (MHRA) 制定的授权策略而言，这些数据“与我们所希望的一样好。我们对我们确实会在英国获得授权持谨慎乐观的态度。”
在卫生部长的声明中，他补充说：“我们真的不知道贾维德为什么这么说，他实际上并没有解释，至少对我来说，是什么导致了这种评论。”
尽管贾维德发表了评论，但 Valneva 的候选疫苗仍在接受 MHRA 的滚动提交过程，预计将在 2021 年底做出决定，并初步批准用于 18 至 55 岁的人群。正在与欧洲药品管理局 (EMA) 进行讨论。
然而，在 11 月 10 日，该公司宣布与欧盟委员会 (EC) 达成协议，提供 6000 万剂疫苗——预计 2022 年将达到约 2700 万剂，2023 年可选择 3300 万剂。
在宣布这笔交易时，欧盟委员会暗示其对疫苗的兴趣可能与新变种有关。 EC 主席 Ursula von der Leyen 说：“合同允许疫苗适应新的变种。我们广泛的产品组合将帮助我们在欧洲及其他地区对抗 covid-19 及其变种。疫情还没有结束。每个有能力的人都应该接种疫苗。”
疫苗护照
使用疫苗接种状态作为旅行要求使情况进一步复杂化。各国通常只允许完全接种了本国监管机构批准的疫苗的旅行者入境。这让像 Valneva 这样的公司走向何方尚不清楚。
试验参与者发现自己处于一种奇怪的境地，因为实验疫苗仍未在任何地方获得批准。英国政府最近推出了一项为想要旅行的试验参与者提供额外疫苗剂量的政策，提供两剂广为接受的辉瑞 BioNTech 疫苗，间隔八周。此外，辉瑞疫苗的加强剂量正在提供给符合条件的试验参与者，这与在英国一般人群中推出加强疫苗相一致。获得这些额外剂量的参与者能够继续参加试验，但将无法再提供 Valneva 疫苗的明确功效或安全性数据。这对任何潜在批准的影响尚不清楚。
伦敦国王学院药物学客座教授 Penny Ward 表示，英国取消订单可能使 Valneva 能够“为其他国家提供疫苗的即时供应，这些国家正在为其他更昂贵的疫苗的冷冻运输要求而苦苦挣扎。对 Covax [国际冠状病毒疫苗联盟] 和仍在等待供应的国家来说是个好消息。”
Valneva 似乎希望欧盟的协议能够让其他国家对完成协议和批准疫苗产生信心。由于它计划向英国提供 1 亿剂疫苗，因此仍有大量可供抢购。欧盟委员会还强调，成员国能够向中低收入国家捐赠疫苗。
Valneva 的首席商务官 Franck Grimaud 说：“我们期待完成协议并与 EMA 进行滚动审查。我们最近的第三阶段数据使我们能够展示 VLA2001 的价值，我们相信其他供应交易可能会跟随这一交易。”
然而，当被问及 Valneva 是否有任何进入低收入和中等收入国家的计划时，该公司没有回应。
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