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流产安全性和在加拿大使用通常处方的米非司酮

2022-01-12

抗癌健康网

导读: 背景  在美国,米非司酮仅可用于药物流产(与米索前列醇合用),但有风险评估和缓解策略(REMS)限制,尽管没有证据支持此类限制。

        背景
  在美国,米非司酮仅可用于药物流产(与米索前列醇合用),但有风险评估和缓解策略(REMS)限制,尽管没有证据支持此类限制。自2017年11月起,米非司酮已在加拿大以普通处方上市。
 
  方法
  使用加拿大安大略省基于人口的管理数据,我们检查了堕胎的使用、安全性,采用中断时间序列分析,比较米非司酮上市前(2012年1月至2016年12月)和上市后(2017年11月7日至2020年3月15日)的发病率趋势和有效性。
 
  结果
  在米非司酮上市之前,共进行了195183次堕胎,在米非司酮上市之后,无限制地进行了84032次堕胎。在正常处方下服用米非司酮后,流产率继续下降,尽管根据米非司酮使用前的趋势,速度比预期慢(时间序列分析中的调整风险差异,15至49岁的女性居民每1000人中有1.2人;95%置信区间[CI],1.1至1.4),而作为医疗程序提供的堕胎率从2.2%上升到31.4%(调整后的风险差异为28.8个百分点;95%可信区间为28.0至29.7)。在米非司酮可用前和非限制期之间,严重不良事件的发生率没有实质性变化(0.03%对0.04%;调整后的风险差异,0.01个百分点;95%CI,?0.06 to 0.03);并发症(0.74%对0.69%;调整后的风险差异为0.06个百分点;95%可信区间,?0.07至0.18),或流产后发现的异位妊娠(0.15%对0.22%;调整后的风险差异,?0.03个百分点;95%置信区间,?0.19至0.09)。持续宫内妊娠至分娩的比率略有增加(调整后的风险差异为0.08个百分点;95%可信区间为0.04至0.10)。
 
  结论
  在米非司酮成为正常处方后,与米非司酮不可用的时期相比,流产率保持相对稳定,药物流产比例迅速增加,不良事件和并发症保持稳定。

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