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米西宁

2009-07-17

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导读: 盐酸米托蒽醌注射液使用说明书 【品名和结构式】 正式品名:盐酸米托蒽醌注射液 英文名:Mitoxa


盐酸米托蒽醌注射液使用说明书
【品名和结构式】
  正式品名:盐酸米托蒽醌注射液
  英文名:Mitoxantrone Hydrochloride Injection
  本品主要成分是盐酸米托蒽醌,其化学名为1,4-二羟基-5,8-双{〔2- 〔(2-羟乙基)氨基〕乙基}氨基〕-9,10-蒽醌的二盐酸盐
  化学结构式如 下: OH O NHCH2NHCH2CH2OH 2HCL C22H28N4O6 517.41 OH O NHCH2CH2NHCH2CH2OH
【性状】本品为深兰色的澄明液体。
【药理作用】本品为抗肿瘤药。文献报道其作用机理是通过和DNA分子结合,抑 制核酸合成而导致细胞死亡。本品为细胞周期非特异性药物。本品和蒽环类药物没有 完全交叉耐药性。 在家兔静脉滴注给药的局部刺激性试验中,可见本品具有一定的血管刺激性。
【分布、吸收、排泄】 本品静脉滴注后,血药浓度下降很快,并迅速广泛分布于各 组织中,消除缓慢,主要通过胆汁由粪便排泄。用药后5天中,由粪便排出约21 %,尿排出约6.5%,排出物主要为原药,亦有代谢物。
【适应症】 用于恶性淋巴瘤、乳腺癌和急性白血病
【用法与用量】
静脉滴注(每次滴注时间不少于30分钟):单用本品,一次12~14mg/m2 体表面积,每3~4周一次;或4~8mg/m2,一日1次,连用3~5天, 间隔2~3周。
联合用药:一次5~10mg/平方米体表面积。
【不良反应】
1.可有骨髓抑制,引起白细胞和血小板减少,此为剂量限制性毒性。
2.少数患者可有心悸、早搏及心电图异常。
3.可有恶心、呕吐、食欲减退、腹泻等消化道反应。
4.偶见乏力、脱发、皮疹、口腔炎等。
5.静脉滴注药物外溢仍可能发生严重局部反应。
【禁忌症】
1.对本品有过敏者禁用。
2.有骨髓抑制或肝功能不全者禁用。
3.一般情况差,有并发症及心、肺功能不全的病人应慎用。
【注意事项】
1.用药期间严格检查血象。
2.有心脏疾病、用过蒽环类药物或胸部照射的患者,应密切注意心脏毒性的发生。
3.用药时注意避免药液外溢,如发现外溢应立即停止滴注,再从另一静脉重新进行。
4.本品不宜与其他药物混合注射。
5.本品遇低温可能析出晶体,可将输液瓶置热水中加温,晶体溶解后使用。
【规格】 100ml∶5mg
【包装】 玻璃输液瓶装
【贮藏】 遮光、密闭、在阴凉处保存。
【使用期限】 暂定一年

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