FDA批准儿科抗肿瘤药“培门冬酶”
导读:美国FDA批准其修改儿科抗肿瘤药培门冬酶(pegaspargase,Oncaspar)的标示。静脉给药将为医师带来新的用药选择,能够减少对接受本品治疗的儿科癌症患者的注射次数。
Enzon制药公司宣布,美国FDA已经批准其修改儿科抗肿瘤药培门冬酶(pegaspargase,Oncaspar)的标示。新的标示将允许本品通过静脉给药。静脉给药将为医师带来新的用药选择,能够减少对接受本品治疗的儿科癌症患者的注射次数。以往,本品只能通过肌肉注射给用,这通常使患者相当疼痛。本品为PEG化的L-门冬酰胺酶制剂。某些白血病细胞依赖于天门冬酰胺氨基酸存活,而L-门冬酰胺酶能够减少此种氨基酸。美国FDA于1994年2月批准本品用于治疗急性成淋巴细胞性白血病,在需要接受L-门冬酰胺酶治疗而又对天然L-门冬酰胺酶过敏的患者中使用。
Enzon公司通过其专利的PEG化技术开发出本品,本品与非重组的L-门冬酰胺酶比较,不但降低了免疫原性,而且用药更易为患者所接受——只需二周1次用药,而非重组的L-门冬酰胺酶需要一周2次用药。
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