拜耳肿瘤新药“多吉美”治疗肝癌

导读：拜耳肿瘤新药“多吉美”治疗肝癌，通用名称：甲苯磺酸索拉非尼片。

6月4日，来自全球各地的肿瘤科专家齐聚美国芝加哥，参加在此召开的第43届美国临床肿瘤学会（ASCO）年会，在这次一年一度的全球肿瘤领域顶级学术年会上，德国拜耳公司大放异彩，荣誉来自其去年获批的新药索拉非尼（商品名：多吉美），该药物治疗肾细胞癌的临床适应症已于去年12月获得美国食品药品管理局(FDA)的批准。今年拜耳又在年会上发布了新的研究成果，索拉非尼片使原发性肝细胞癌（HCC）患者的总体生存期显著延长，与服用安慰剂的患者相比延长了44%。

　　这被与会专家一致认为是本次大会上最有意义的研究成果，“尽管癌症研究已取得很大进展，但因肝癌死亡的人数仍在不断增加”，巴塞罗那临床肝癌（BCLC）组组长及联席主任研究员Jordi Bruix博士说，“因此，该结果标志着一项史无前例的成就，并意味着多吉美可能成为此难以治疗的癌症中首个被广泛批准的新治疗药物。”

　　当然，潜力巨大的中国市场也没有被遗忘，在获得FDA批准后3个月，拜耳迅速将这个全新的药物引进中国，拜耳更希望借此改变目前竞争激烈的中国抗癌药物市场格局。
　　
　　激酶抑制剂的前景
　　
　　“多吉美的成功上市使2006年成为拜耳发展历史上划时代的一年”，拜耳医药保健肿瘤学全球战略市场高级副总裁罗·罗森先生在接受本报记者专访时表示，这标志着拜耳在激酶抑制剂领域已经到了收获的季节。据悉，拜耳肿瘤学产品体系中包括多激酶抑制剂，一类具有阻止大多数未受控制的肿瘤细胞复制及血管生成（血液供应的形成）潜力的治疗产品。通过干扰激酶（向肿瘤传导生长和扩散信号的蛋白），多激酶抑制剂可阻碍癌症细胞的增殖和自我营养补给，促进其死亡。这些制剂具有抑制肿瘤生长的潜力，有助于将癌症转化为慢性可控制性疾病。这是拜耳位于德国柏林拥有60家实验室的全球肿瘤学研究中心300多名生物化学专家多年努力的成果。

　　罗森表示，拜耳正致力于将科学、技术和概念转化为前景看好的早期癌症新发现产品管线。作为肿瘤学事业信条的一部分，拜耳一直集中精力开发小分子和靶向治疗药物。“我们的小分子项目重点开发能抑制酶类活性的治疗药物，如对刺激癌症生长而言非常重要的蛋白和脂肪激酶。我们还将围绕新的激酶抑制剂建设化学库，从而继续加强我们在激酶方面的技术专长，与血管生成方面的研究并驾齐驱”，罗森说。

　　为了改进肿瘤学治疗的标准，拜耳还正在对靶向治疗药物与传统化疗的联合应用进行研究。早期研究提示，多激酶抑制剂与化疗联合应用，可具有以下潜力：增加到达肿瘤细胞的化疗剂量；使肿瘤细胞对化疗和放射治疗的作用更为敏感；减少新的肿瘤细胞及帮助滋养和扩散肿瘤的血管生长。
　　
　　中国机会
　　
　　虽然去年多吉美在中国的上市还没有给中国抗肿瘤药物市场带来多大的影响，但可以预见接下来的情况将完全不一样，原因就在于多吉美适应症的扩大，从晚期肾癌到肝癌，市场一下扩容了几十倍，这一变化可能极有可能撬动目前的中国肿瘤药市场。

　　“中国是肝癌高发区，由于肝癌早期症状不明显，所以很多患者在发现的时候已经到了晚期，全国每年至少有34万人被肝癌夺去生命”，中国抗癌协会肝癌专业委员会主任委员叶胜龙说，“在发达国家，治疗晚期肝癌多使用肝移植疗法，但由于费用高昂、肝源有限而难以在我国广泛应用。多吉美是第一个被证实能够显著延长肝癌患者生存期的药物，这对于缺乏有效药物治疗手段的晚期肝癌患者来说的确是一个好消息。”

　　拜耳医药肿瘤事业部中国总监张文杰透露，拜耳肿瘤事业部是从2年以前开始运作的，第一个产品就是多吉美。之后，拜耳和先灵合并后又得到另外几个肿瘤类产品，主要属于血液类领域。“令我们激动的一件事情就是我们在肝癌研究方面取得的进展”，张文杰说，“两个月以前，我们肝癌的三期试验已经提前结束了，就是因为我们已经提前达到预期所要的试验重点，对于中国来说，这尤其是一个令人鼓舞的消息，因为肝癌从来没有药物可以治疗，尤其没有任何药物能够显示出延长病人生存期的效果，这是有史以来第一个能够使病人的生存状况得到明显改善的药物，所以拜耳无论在全球还是在中国都非常有信心，尤其在肝癌方面是充满信心的，希望给中国病人的健康状况带来很大改善。”

　　张文杰还透露，多吉美仍然在进行适应症扩充方面的研究，下一个适应症是肺癌，这一疾病在中国也有不小的发病率。

　　据悉，多吉美对肺癌的治疗项目正在进行，目标是一线治疗用药，跟不同的药物联合应用，目前全球和中国在同步做三期临床。

　　张文杰表示，除了肺癌以外，胃癌也是一个正在计划中的项目。因为无论肺癌、肝癌，还是胃癌，中国的发病率都非常高，也是让病人非常痛苦和绝望的一些瘤种，所以现在多吉美将致力于这几个方面的研究，是跟中国整个肿瘤治疗的状况非常相关的，中国是一个非常重要的市场。

　　目前，中国肿瘤发病率的不断上升早已引起一些跨国药企的重视，作为新加入者的拜耳将成为影响整个肿瘤药市场格局的重要因素。
　　张文杰表示，大多数制药公司现在都在介入肿瘤领域，拜耳医药保健的特点就在于它把精力主要集中在新型药物上，包括新型的靶向药物和新型的化疗药物，这样就跟其他公司的整个研究方向有所区别，比如说其他公司有的集中在有毒性的、传统的化疗药物，或者是疫苗。拜耳医药保健的方向非常明确，就是集中在新型的药物研发方面，比如说，我们现在的多吉美，就是产品新型的靶向药物，刚才提到的我们正在研究阶段的药物也是一些新型的化疗药物，所以这么一个产品的组合使拜耳能够跟其他公司有所区别。