我国首支宫颈癌疫苗获临床试验批准
导读:记者昨天从厦门大学了解到,厦门大学参与研制的我国第一支宫颈癌疫苗日前获得国家药监局批准开始进入临床试验。
记者在厦门大学国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心,见到了由国家药监局一次性颁发的三期临床试验批件。这意味着,接下来,这支宫颈癌疫苗将进入临床人体试验。(厦门大学国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心副主任:张军:“这个临床试验按计划在三到五年时间内可完成。如果临床试验结果和我们预期一致,就是再(经过国家药监局)审查之后就可以上市。”) 宫颈癌是世界妇女第二大常见恶性肿瘤,已证明可通过接种疫苗有效预防。调查结果显示:有效的预防疫苗可预防至少百分之70的子宫颈癌。目前世界上已有来自美国和英国的两款同类疫苗上市。但是这两款疫苗一人份用量的售价高达400美元至500美元,主要在发达国家中销售。 (同期)厦门大学国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心副主任:张军:“我们这个疫苗采取非常独特的工艺,生产成本可以显著降低,我们预计将来市场上出来的价格在发展中国家是完全可以接受的。" 2002年,厦门大学和两家公司联合研制的宫颈癌疫苗项目正式启动。在长达八年的时间里,研究人员成功利用大肠杆菌实现了重组类病毒颗粒的表达,并建立了独有的快速中和抗体检测模型,解决了疫苗研制的关键技术难题。截至目前,该疫苗已在国内外申请了6项发明专利。文章转载于网络,仅供阅读浏览,未做任何商业用途,如有侵权请联系删除!
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