BR27.29(CA27.29)临床应用和注意事项

 

 

　　BR27.29是新近研究出的粘蛋白类乳腺癌肿瘤标志物家族(包括CA15-3)的成员，是由粘蛋白抗原(MUC-1)产生的不同类型的抗体。BR27.29单克隆抗体的反应序列和用于CA15-3分析的DF3抗体的反应序列在抗原决定簇图谱中相重叠。

 

　　BR27.29(CA27.29)临床应用

 

　　已有大量关于BR27.29用于乳腺癌的检查和诊断方面的研究。同CA15-3一样，BR27.29可用于乳腺癌的常规检查，但也缺乏灵敏度和特异性。有报导认为，BR27.29比CA15-3灵敏度高但特异性较低。 总之，许多机构都用BR27.29的水平来评价高复发危险的乳腺癌病人病情复发情况并对晚期病人的病情发展进行监测。这些应用研究认为BR27.29的水平反映出肿瘤的活性，为晚期肿瘤转移病人的检查提供了临床证据。已有报导将BR27.29用于预测Ⅱ期或Ⅲ期乳腺癌患者的病情复发。近期的研究也提示BR27.29的水平可以预测患有骨骼疾病的乳腺癌病人的肿瘤骨转移。

 

　　BR27.29(CA27.29)分析前注意事项和标本的保存

 

　　因为BR27.29是含糖抗原MUC-1家族的成员，所以可以和其他肿瘤相关抗原一样，用经过处理的血清或血浆进行BR27.29的测定，但须主要考虑分析过程中抗体的酶裂解。 使用新鲜分离的血清样本测定BR27.29。样本在 4℃ 下可稳定24小时，为保证其稳定性，建议将其贮存于 -20℃ (短期)和 -70℃ (长期)，以备复试之用。冻融对BR27.29稳定性的影响需要进行进一步的研究。

 

　　分析中的注意事项

 

　　每个实验室应对BR27.29的分析方法、精密度、参考值范围和临床诊断界线值进行验证，BR27.29分析测试的灵敏度和特异性应符合临床规范的要求。 没有常用分析基质对BR27.29分析测试影响的报导，但对此需进行进一步的研究。应对分析方法灵敏度的研究进行重点质量控制。建议建立BR27.29的参考样本并将其作为室内质控对测试结果进行评价。

 

　　分析后结果报告注意事项

 

　　建议结果报告中声明BR27.29的临床应用限于对有进一步病变的乳腺癌患者的随访。