国家药监局重修儿童感冒药说明书
导读: 日前,国家药监局下发通知,对含盐酸金刚烷胺的非处方药(OTC)的说明书进行修订。
因缺乏新生儿和1岁以下婴儿安全性和有效性数据,要求在此类群体中禁用有关药品。
1岁以内禁用
国家药监局通知,对于仅用于儿童的氨金黄敏颗粒、小儿氨酚烷胺颗粒、小儿复方氨酚烷胺片,删除“注意事项”中“1岁以下儿童应在指导下使用”,在“禁忌”项中增加“因缺乏新生儿和1岁以下婴儿安全性和有效性的数据,新生儿和1岁以下婴儿禁用本品。”
对于可用于儿童,也可用于成人的氨酚烷胺那敏胶囊,将“5岁以下儿童应在医师指导下使用”,修订为“5岁以下儿童不推荐使用”,在“禁忌”项中增加了“因缺乏新生儿和1岁以下婴儿安全性和有效性的数据,新生儿和1岁以下婴儿禁用本品。”
儿童感冒一般不主张吃药
《南方日报》记者走访发现,目前,药店销售的含盐酸金刚烷胺的儿童感冒药品牌大多是“好娃娃”(小儿氨酚烷胺颗粒)、“优卡丹”(小儿氨酚烷胺颗粒)、葵花康宝(小儿氨酚烷胺颗粒)以及“迪龙”(氨金黄敏颗粒)等。
本报记者昨晚查询发现,“优卡丹”已在说明书中注明“一岁以下儿童禁用”;“好娃娃”“葵花康宝”“迪龙”则在说明书中注明“1岁以下儿童应在医师指导下使用。”
盐酸金刚烷胺类药物属抗病毒药。南方医院儿科腾志丽副教授说,临床上这类药不常用于儿童。含金刚烷胺这类药,主要对甲型流感病毒有一定效果,但对抗普上呼吸道病毒感染没有明显优势,相关的安全性也未经证实。
腾志丽说,如非特殊细菌感染型感冒,一般只需使用一些清热解毒的中成药,如板蓝根冲剂。儿童感冒一般不主张吃药,在感冒的3-7天内,只要注意营养、多喝水、多休息,儿童就会康复,根本无须吃一些重症西药。
昨天,有网友担心,含相关成分的几个儿童感冒药品牌已经上市很久,不知有多少1岁以下的婴儿已经
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