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苹果酸舒尼替尼(索坦/S

2013-04-27

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导读:苹果酸舒尼替尼(索坦/SUTENT)是由美国辉瑞公司开发的一种口服小分子多靶点酪氨酸激酶受体抑制剂。分别于2006年1月和2007年1月由美国FDA和欧洲EMEA批准上市。

  “索坦”属于新型口服抗肿瘤多靶点药物,2007年经国家食品药品监督管理局(SFDA)批准在中国上市。
 
 
  苹果酸舒尼替尼(sunitinib malate)是由美国辉瑞公司开发的一种口服小分子多靶点酪氨酸激酶受体抑制剂。分别于2006年1月和2007年1月由美国FDA和欧洲EMEA批准上市,商品名为Sutent,为口服硬明胶胶囊制剂,用于治疗胃肠道间质肿瘤(GIST)和晚期肾细胞瘤。
   
  【药品名称】
 
  通用名:苹果酸舒尼替尼胶囊
 
  商品名:索坦/SUTENT
 
  英文名:Sunitinib Malate Capsules
 
  【性状】
 
  胶囊剂,内容物为黄色至橙色的颗粒。
 
  【适应证】
 
  1.甲磺酸伊马替尼治疗失败或不能耐受的胃肠道间质瘤(GIST)。
 
  2.不能手术的晚期肾细胞癌(RCC)。
 
  【规格】(1)12.5mg; (2)25mg; (3)50mg
 
  【用法用量】
 
  治疗胃肠间质瘤和晚期肾细胞癌的推荐剂量是50mg,每日一次,口服;服药4周,停药2周(4/2给药方案)。与食物同服或不同服均可。
 
  【剂量调整】
 
  建议根据药物在个体中的安全性和耐受性情况,以12.5mg为梯度单位增加或减少剂量。
 
  CYP3A4强抑制剂(如酮康唑)可增加本品的血浆浓度。如必须合并使用时,应考虑降低本品的剂量,最小可至37.5mg,每日一次。
 
  CYP3A4诱导剂(如利福平)可降低本品的血浆浓度。如必须合并使用时,应考虑增加本品的剂量,最大可至87.5mg,每日一次。

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