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贝伐珠单抗体应该由专业卫生人员采用无菌技术稀释后才可输注。 贝伐珠单抗采用静脉注射的方式给药,首次静脉输注时间需持续90分钟。

【主要成分】

活性成分:贝伐珠单抗(人源化抗-VEGF单克隆抗体)


【性状】

本品为静脉注射用无菌液,PH5.9~6.3,物色至乳白色澄清液体。


【药理作用】

安维汀®通过与血管内皮生长因子(VEGF)特异性结合,阻止其与受体相互作用,发挥对肿瘤血管的多种作用:使现有的肿瘤血管退化,从而切断肿瘤细胞生长所需氧气及其他营养物质; 使存活的肿瘤血管正常化,降低肿瘤组织间压,改善化疗药物向肿瘤组织内的传送,提高化疗效果;抑制肿瘤新生血管生成,从而持续抑制肿瘤细胞的生长和转移。


【功能主治】

转移性结直肠癌,贝伐珠单抗联合以5—氟尿嘧啶为基础的化疗适用于转移性结直肠癌患者的治疗


【禁忌】

贝伐珠单抗禁用于已知对下列物质过敏者的患者:产品中的任何一种组织;中国仓鼠卵巢细胞产物或者其他重组人类或人源化抗体。


【注意事项】

在采用贝伐珠单抗治疗时,患者发生胃肠道穿孔的风险可能增加;;.发生了气管食管(TE)瘘或任何一种4级瘘的患者,应该永久性的停用贝伐珠单抗;;.采用贝伐珠单抗治疗的患者出血的风险加大;观察到高血压的发生率有所升高;患者可能面临着发生包括肺栓塞在内的静脉血栓栓塞性事件的风险;在患有临床明显心血管疾病或先前曾经患有充血性心力衰竭的患者中,采用贝伐珠单抗治疗时应该慎重。;.贝伐珠单抗可能对伤口愈合产生不良影响;临床试验结果显示在接受贝伐珠单抗与化疗联合治疗的患者中,蛋白尿的发生率高于那些只接受化疗的患者。;.有关贝伐珠单抗对驾驶和使用机器的能力的影响还没有进行过研究。但是,没有证据表明贝伐珠单抗治疗可能增加导致驾驶或机器操作能力削弱的或者导致心智能力下降的不良时间的发生率。


【储藏】

避光,2℃--8℃在原包装中保存和运输;不要冷冻保存。不要摇动。


【批准文号】

S20100024


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