埃博拉病毒治疗药物和疫苗研究最新进展

导读：由于两位美国埃博拉病毒感染者使用试验性的血清进行治疗，使其成为本周的头条新闻

　　FDA 发言人 Stephanie Yao 表示，该机构不对任何特定产品进行评论。但其同时认为，FDA 是寻求加速埃博拉病毒的研究机构间工作组的一员。目前，埃博拉病毒实验性治疗仍然处于最初始的阶段。

　　虽然现在尚无批准的药物，FDA 仍然可以通过其他途径提供其他可能性的治疗方式。比如：新药研究(IND)申请。FDA 还将为企业和经销商寻找急需治疗的患者。

　　其他新的希望

　　研发其他相关的治疗和疫苗的公司都表示他们需要资金。我们已经接洽了大型的制药公司。但他们并不想将埃博拉病毒作为商业产品，所以他们并不感兴趣。

　　巴尔的摩的 profectus 生物公司首席科学官埃尔德里奇约翰表示。该公司开发的疫苗单剂量注射的效果非常好。该疫苗对埃博拉病毒和马尔堡病毒感染的猴子有良好的疗效。他还认为，如果得到相应的基金，他指示他的实验室组要继续目前的研究。

　　该疫苗使用了减毒的病毒，不会使人致病。将埃博拉病毒表面的分子插入到减毒病毒的表面。在注射疫苗后，病毒将埃博拉分子运输到细胞内，并触发免疫反应。

　　埃尔德里奇表示，该埃博拉病毒疫苗在猴子试验中已表明有一定的预防和治疗作用。但他说，感染猴子的埃博拉病毒，通过在实验室中复制，毒力已经逐渐减弱。下一步就是在人类中测试相应的疫苗，但根据 FDA 规范的人体试验需要 3 百万美元。

　　在治疗方面，Tekmira 制药公司已经于 1 月在健康志愿者中开始抗埃博拉病毒治疗的早期安全性试验。但在 7月早些时候，这家温哥华的公司宣布，FDA 决定暂缓这项临床研究，直到解决药物的安全问题。

　　该治疗药物叫做 TKM- 埃博拉，已经进入 FDA 的“快速通道”。在治疗埃博拉病毒感染的猴子时，其有效率高达 100 %。

　　Tekmira 公司总裁和首席执行官马克穆雷博士表示，TKM- 埃博拉的研究进展鼓励该公司将继续研究。不过，他强调该治疗方案仍在试验阶段，给人使用还未经批准。

　　另一种治疗方式正在尝试但未进行正式研究，其就是用感染过埃博拉病毒患者的血清。撒玛利亚基金会表示，布拉德利就是接受一个 14 岁男孩的血液，该男孩在感染埃博拉病毒后痊愈。

　　男孩的血中会有抗体可以中和致命的病毒，所以它可以帮助患者抵抗病毒，这是常识。埃尔德里奇还表示，有明确的证据表明抗体可以抵抗病毒感染。

　　由于布拉德利同时接受了试验性的血清，目前无法判断到底是哪种血清抑或是他自身的免疫系统在起作用。

　　动物实验研究

　　另一个研发埃博拉病毒疫苗的途径是按照 FDA 的动物条例在动物中进行上述研究。前美国陆军传染病医学研究所的科学家 Javad Aman 博士表示，这将是一个漫长的过程。

　　该条例适用于药品和生物制品，如疫苗，用于治疗或防止由于暴露于有毒物质而发生严重的威胁生命的事件。

　　试验中，将人暴露于试验药物或生物制品的有毒物质中是不符合伦理的，FDA 允许研究人员在动物中进行上述试验。2012 年 12 月，该机构根据这一条例，批准给动物注射 raxibacumab 试验其对炭疽病的防治效果。

　　Aman 是整合生物疗法公司(Integrated Bio Therapeutics[IBT])的联合创始人，IBT 已开发出一种埃博拉病毒疫苗。这种疫苗的原理与 HPV 疫苗相似，即“病毒样颗粒”(VLP)。

　　病毒样颗粒是披着狼皮的羊。它们含有病毒的表面蛋白，可以诱导免疫应答，但它们缺乏病毒的遗传物质，所以它们不能使人致病。IBT 疫苗的目的是保护野生大猩猩和黑猩猩，埃博拉病毒对他们的威胁不亚于偷猎和栖息地的丧失。

　　在 5 月份，Aman 和他的合作者发表了埃博拉病毒疫苗对圈养黑猩猩预防效果的研究。研究发现，疫苗可以引起保护性的免疫反应。

　　尽管该疫苗非常有前途，但该疫苗尚未准备好在人群中进行检测，同时由于疫苗制作商的挑战，该公司也在寻找资金的支持，从而把该疫苗研发提高到新水平。