新的实体瘤疗效评价标准

导读： 鉴于WHO标准存在的问题，1998年欧洲癌症研究与治疗协会(EORTC)、美国国立癌症研究所(NCI)及加拿大国立癌症研究所(NCIC)提出抗肿瘤药对实体肿瘤客观疗效评定新标准(Re o e Evaluation Criteria in Solid Tumors，RECIST

  鉴于WHO标准存在的问题，1998年欧洲癌症研究与治疗协会(EORTC)、美国国立癌症研究所(NCI)及加拿大国立癌症研究所(NCIC)提出抗肿瘤药对实体肿瘤客观疗效评定新标准(Re o e Evaluation Criteria in Solid Tumors，RECIST)，它对WHO标准的主要修改在于：

2.1 以最大单径测量肿瘤大小 RECIST仅以肿瘤的最大长径评价肿瘤的变化，最大长径缩小30%以上为PR，增加30%以上（多个靶病变最大径之和增加20%以上）为PD。James等研究单纯测量肿瘤长径和肿瘤两条径线乘积与肿瘤细胞数量的对数关系，发现长径比两个方向的径线乘积更能反映肿瘤细胞数量的变化。当肿瘤为球体时，球体面积缩小50%，对应长径减少30%。WHO规定的肿瘤面积增加 25%以上为PD的判定标准，容易因为误差引起评价不够。Lavin等曾经报道采用WHO标准判断为PD的肿瘤中有25%其实应是SD。

2.2 明确界定了可测量和不可测量病灶 能够测量的病灶是指能够正确测量肿瘤长轴的病灶，通常要＞20mm；除此之外为不可测量的病灶，骨转移、脑脊膜转移、各种浆膜腔积液、炎性乳腺癌、癌性淋巴管炎、明显钙化或囊性／坏死性病灶和放射野内的病灶均被规定为不可测量的病灶。



2.3 增加了靶病变(target lesio )和非靶病变的概念 例如，在肺癌脑转移的情况下，肺癌病灶和脑转移灶都是可测量的，化疗药物能对肺的病灶起作用，脑转移灶由于存在血脑屏障则可能无效，不能根据用药后脑病灶的大小变化来判定药物的效果。因此，肺癌病灶属于靶病变，脑病灶属于非靶病变。肺癌伴发癌性胸水，前者属于靶病变，后者属于非靶病变。骨转移通常属于非靶病变。

药物对非靶病变的效果可以评价，但只分为CR、非CR和PD三种。CR为所有病变均消失，且肿瘤

标记物滴度转为正常；非CR为持续存在一个或一个以上病变，或各种肿瘤标记物滴度持续上升；PD 为

有一个或一个以上的新病变出现。


2.4 规定了应测量肿瘤病灶的数目 靶病灶在一个器官中可以多达5个，如果有几个脏器同时受累，应选择至少2个至多10个作为评价对象。在选择评价对象时，应优先选择大的病变或能够反复测量的病变。


2.5 对测量肿瘤大小的手段给出了具体的建议

2.5.1 CT或MRI 是评价病灶变化大小最有用的方法，但应注意有照片，检查条件要一致，测量应在同一个窗口。用CT检查时，病灶不能少于两张层厚。CT机的类型对结果判断很重要，至少应该为螺旋CT。


2.5.2 超声检查 易受检查者的经验等主观因素影响，可重复性差，即使有照片一般也不作为评价手段。但是如果有可以触及的病变，例如浅表淋巴结和甲状腺、乳腺的肿瘤，超声检查可作为触诊的补充。


2.5.3 口服钡剂Ｘ线摄片 可用于胃肠道肿瘤病灶的测量。

2.5.4 内镜及病理检查 也容易受制于检查者的主观感觉，对药物抗肿瘤效果的评价意义不大，但它们可用以证明肿瘤完全缓解。


2.5.5 PET等 判定抗肿瘤效果的价值还没有十分明确。