肿瘤疗效的其他评价标准

导读： WHO标准和RECIST均以肿瘤大小变化评价疗效，追求的实际上是“无瘤生存”，这种理念住住会导致肿瘤的过分治疗，因为肿瘤大小变化经常不能代表病人是否从肿瘤治疗中真正获益，有时还会带来不必要的医源性损害。

   WHO标准和RECIST均以肿瘤大小变化评价疗效，追求的实际上是“无瘤生存”，这种理念住住会导致肿瘤的过分治疗，因为肿瘤大小变化经常不能代表病人是否从肿瘤治疗中真正获益，有时还会带来不必要的医源性损害。

生物治疗和中医药治疗的对象多数为中晚期患者，疗效出现慢，且经常强调的是患者的主观感受。如果单纯以WHO实体瘤疗效标准来评价，只能是稳定，甚至是无效的。


由于以上原因，肿瘤疗效评价需要参考其他标准，如总生存期（overall survival）、平均生存期、中位生存期（median survival time）、无进展生存期（progre ion-free survival）、无复发生存期（rela e-free survival）、其他中间指标如RR（re o e rate）、TTP（time to progre ion）、TTF（time to failure）以及生活质量的评价。


生活质量的评价易受主观因素的影响。而K 、体重、临床获益反应(Clinical Benefit Re o e, CBR)作为评价标准，相对地较为客观：



（1）以K 为基础的评价标准是：①好转：K 评分增加≥10分，并维持4周以上；②稳定：K 评分无明显变化；③恶化；K 评分减少≤10分。


（2）以体重为基础的评价标准是：①好转：体重增加＞2kg，并维持4周以上。②稳定：体重增加或减少≤2kg。③恶化：体重减少＞2Kg。评价时需除外体腔积液、浮肿等因素引起的体重变化。

（3）临床获益反应已被FDA用于双氟胞苷的批准根据，它包括对疼痛、体力状况及体重改变的综合评估，并被规定为至少下列一项指标好转（持续≥4周；并且无任一指标恶化）：镇痛药用量减少≥50％，疼痛强度减轻≥50％，体力状况改善（K ）≥20分。或镇痛药用量、疼痛强度及体力状况稳定，体重增加≥7％（非液体潴留），持续≥4周。

（4）以QOL为基础的评价标准理论上最为准确，但由于QOL尚没有准确的概念，研究内容不统一，


患者文化背景、受教育程度、宗教信仰、性格、社会地位和职业、年龄、肿瘤并发症及与肿瘤无直接关系的夹杂症、填写量表的时点等，都会干扰QOL的评价，实际执行有许多困难。