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复方红豆杉胶囊的制法

2013-04-27

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导读:用95%乙醇作溶剂,浸渍48小时后,缓缓渗漉,收集漉液,40℃减压回收乙醇至干,加水和二氯甲烷,充分搅拌混合,静置4小时后分出并收集二氯甲烷液……

  复方红豆杉胶囊主要抗肿瘤活性成分为紫杉醇(Taxol)。 紫杉醇是国内外近年来抗癌药物研究的热点。1992年末,美国FDA首次批准它用于其他化疗药难治的转移性卵巢癌,后又批准其用与铂类药物化疗无效的晚期转移性乳腺癌。目前已在美国、英国、加拿大、瑞典、奥地利等40多个国家上市。我国现有进口和国产制剂(注射剂)用于临床。

  以上三味药材,红豆杉皮粉碎,过20目筛,照流浸膏剂与浸膏剂项下的方法(中国药典2000年版一部附录ⅠO),用95%乙醇作溶剂,浸渍48小时后,缓缓渗漉,收集漉液,40℃减压回收乙醇至干,加水和二氯甲烷,充分搅拌混合,静置4小时后分出并收集二氯甲烷液,水液再用二氯甲烷萃取3次,合并各次二氯甲烷液,滤过,减压回收二氯甲烷至干,残余物用醋酸乙酯-甲醇(3:1)混合溶液溶解,加硅藻土拌匀,减压除去溶制,装入渗漉桶中,先用正己烷渗漉,继用二氯甲烷渗漉,收集二氯甲烷渗漉液,减压回收二氯甲烷至干,残余物用醋酸乙酯溶解,照柱色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥC),以硅胶为吸收剂,正已烷-丙酮(75:25)为洗脱剂,洗脱,收集含有紫杉醇的洗脱液,减压回收溶剂至干;

  甘草、红参粉碎成粗粉,照流浸膏剂与浸膏剂项下的方法(中国药典2000年版一部附录ⅠO),用70%乙醇作溶剂,浸渍48小时后,缓缓渗漉,收集渗漉液,回收乙醇,浓缩成稠膏,与上述含紫杉醇浸膏混合,加入二氧化硅,充分混匀,用95%乙醇作湿润剂,制成颗粒,60℃以下干燥,装入胶囊,即得。

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