本品为放射性碘[131I]标记的用基因工程方法由NS0细胞生产的嵌合型肿瘤细胞核人鼠嵌合单克隆抗体（TNT）注射液，放射性浓度约为370 MBq/ml (10 mCi/ml)。化学结构式为：131I-chTNT 分子量：chTNT分子量约为150000道尔顿，131I的分子量为127。 辅料：0.02M磷酸缓冲液（pH 7.4）、0.15M氯化钠、4%人血清白蛋白。

本品外观为淡黄色澄明液体，无臭无味。

药理作用本品是一种用于实体瘤放射免疫治疗的131I标记的人鼠嵌合型单抗，该单抗靶向作用于肿瘤坏死区中变性、坏死细胞的细胞核，将其荷载的放射性131I输送到实体瘤坏死部位，通过其局部放射性而对实体瘤组织细胞产生杀伤作用。 毒理研究重复给药毒性：SD大鼠连续4周，每周一次静脉注射本品的主要毒性反应为骨髓抑制所致的白细胞下降，主要毒性靶器官为甲状腺、脾脏和骨髓。无明显毒性反应剂量为1.0 mCi/200g（按体表面积折算，相应的人用剂量为0.80 mCi/kg）；当剂量≥8.0 mCi/200g时，可产生严重的毒性反应，且不能完全恢复。

适用于放化疗不能控制或复发的晚期肺癌的放射免疫治疗。

用药前处理：每次治疗前3天开始口服复方碘液，10滴/次，3次/日，直到治疗结束后7天，以封闭甲状腺，减少放射性对甲状腺的损伤。为防止过敏反应发生，可在治疗前半小时肌注地塞米松5mg，非那根25mg。 用药方法：1、 全身给药：本品可以直接推注，或用生理盐水建立静脉通道后推注或滴注。2、 局部给药：在影像学引导下(CT、X线透视或DSA)经肺穿刺将药物注入瘤体。用量： 每疗程用药二次，之间间隔2-4周。具体用量为：1、 全身静脉注射：剂量为29.6 MBq(0.8 mCi)/kg。2、 局部给药：每次剂量为

1、骨髓抑制是131I-chTNT最主要的不良反应，两种给药途径出现的所有严重不良反应（Ⅲ、Ⅳ）均为骨髓抑制，对于局部给药途径来说发生率在5%以上的不良反应均为骨髓抑制。

1、肝肾功能异常者、心肌损害或有充血性心衰者。2、孕妇、哺乳期妇女、未成年患者。3、碘过敏患者或抗TNT抗体反应阳性者。4、曾用过鼠源性抗体者。5、造血功能不良者。近期化疗、放疗患者，需要依靠造血恢复药物维持外周血患者。白细胞、血小板等血细胞计数低于正常范围者。6、有明显胸腹水者，或者肿块表面红肿热痛伴有白细胞＞10×109/L者。7、各种急性或慢性炎症患者。

1、 本品为放射性制剂，患者不得自行使用。2、 本品必须在有开放性核素工作许可证和核医学医师执业证的单位使用。3、 医生应按本说明书所推荐用量给药，严防过量。4、 给药前必须排除禁忌使用患者。5、 患者停用本药后请注意随访甲状腺功能

1850 MBq(50 mCi)/5 ml/瓶。

运输装置表面贴上外标签和特殊标签。

1、产品为冰冻固态，有效期为生产后5天，约为0.166月。使用前从冷冻室取出，置于4 ℃或室温，待固体完全溶解后使用。本品完全溶解后应在24小时内使用。2、产品为液态，用户接收后存放于4±2℃冰箱中，有效期为生产后24小时，约为0.03月。用前取出，室温放置半小时后使用。

国药准字S20060061

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