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研究发现,辉瑞疫苗对 5-11 岁儿童的感染提供 90% 的保护

2021-11-12

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导读: 研究人员表明,5-11 岁的儿童接种低剂量的 Pfizer-BioNTech mRNA 疫苗后产生了良好的抗体反应,没有报告严重的不良反应。  这项

        研究人员表明,5-11 岁的儿童接种低剂量的 Pfizer-BioNTech mRNA 疫苗后产生了良好的抗体反应,没有报告严重的不良反应。
  这项发表在《新英格兰医学杂志》上的研究发现,10 微克的剂量(成人剂量的三分之一)可提供约 90% 的 COVID-19 保护。然而,该研究仅包括 2268 名参与者,因此可能不足以检测非常罕见的不良事件。
  在一项 I 期研究建议该年龄组的最佳剂量为 10 微克辉瑞-BioNTech 疫苗后,1517 名儿童被随机分配接受该剂量,而 751 名儿童接受安慰剂。 21 天后给予第二剂,一个月后监测免疫反应。
  该试验发现疫苗接种组在第二次接种后 7 天或更长时间出现 3 例新冠肺炎,而安慰剂组为 16 例,疫苗效力估计值为 90.7%(95% 置信区间为 67.7% 至 98.3%)。副作用主要为轻度至中度,注射部位疼痛最为常见。研究人员发现,接种疫苗的年幼儿童血液样本中的抗体水平与早期对 16-25 岁儿童的试验一样高。
  该研究的一个局限性是缺乏长期随访。但是,它将持续两年并招募更多儿童。该疫苗也在 5 岁以下儿童中进行评估。
 
  耐受性好
  英国布里斯托尔大学儿科教授 Adam Finn 在评论这项研究时说:“这些结果值得注意,因为它们显示了良好的抗体反应和90%的疗效,在较低剂量下,其反应性明显低于在老年组中较高剂量30μg时的反应性,并且与在成人中首次出现的反应相比,第二次剂量后局部和全身副作用的发生率没有增加的迹象。”
  “他们认为该疫苗能够预防该年龄段儿童的感染,并且应该具有良好的耐受性,尽管该研究规模不足以检测出非常罕见的不良事件。他们还提出了一个问题,即较低剂量的疫苗是否适用于年龄较大的人群。”
  美国 5-11 岁的儿童于 11 月 3 日开始接受辉瑞-BioNTech 疫苗,即在美国食品和药物管理局和疾病控制与预防中心批准其使用后。包括柬埔寨、智利和古巴在内的其他几个国家以及中国的某些省份也在向年幼的儿童推出疫苗。
  传染病控制方面的退休顾问、BMA 公共卫生医学委员会的前任主席彼得·英格利斯说,这项最新研究的证据加上来自儿童接种疫苗的国家的大量真实数据意味着英国应该不要拖延向年轻群体提供疫苗。
  他说:“综合所有证据,我们有非常有力的证据表明5-11岁人群中的安全性和有效性,我们不应该像对年龄较大的儿童那样拖延在英国开始为这个年龄组的儿童接种疫苗。”

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