Covid-19：Moderna 将要求获得婴儿和儿童疫苗的授权
2022-03-28
抗癌健康网
导读： Moderna 表示，它将在 2022 年 3 月 23 日向美国食品和药物管理局 (FDA) 申请其疫苗用于 6 个月至 6 岁儿童的紧急使用授
Moderna 表示，它将在 2022 年 3 月 23 日向美国食品和药物管理局 (FDA) 申请其疫苗用于 6 个月至 6 岁儿童的紧急使用授权。
Moderna 还表示将要求 FDA 为其 6 至 12 岁儿童的疫苗紧急使用授权。该疫苗已在澳大利亚、加拿大和欧洲获得批准用于 6 至 12 岁儿童。该公司还表示，正在更新提交给FDA的12至17岁儿童疫苗审批文件。
该公司还准备评估所有儿科人群的加强剂量。
Moderna 首席执行官 Stephane Bancel 说：“我们仍然致力于帮助结束所有年龄段儿童的 covid-19 大流行。”
目前，只有辉瑞 BioNTech 疫苗被批准用于 5 至 18 岁的儿童。
儿童的疫苗接种率远低于成人。在美国，只有大约四分之一的 5 至 11 岁的人接种了疫苗，而成年人的这一比例约为 65%。尽管儿童患 covid-19 的疾病通常比成人轻，但约有 400 名美国儿童死于该病毒，儿童可以将其传播给成人。
Moderna 表示，它正在根据一项针对三个年龄组约 11?700 名儿童的疫苗研究的临时数据申请批准：6 个月至 2 岁的儿童、2 至 6 岁的儿童和 6 至 12 岁的儿童。大约有 6700 名 6 个月至 6 岁的儿童。 Moderna 表示，存在“强烈的中和抗体反应”和轻度或中度的副作用。发烧是最常见的副作用。没有心肌炎病例。
6 岁以下儿童接受 25 ?g 两次剂量系列的 mRNA-1273，6 至 12 岁儿童接受 50 ?g 两次剂量系列。这些剂量相隔 28 天给药。副作用为轻度或中度，最常见的是发烧，与其他儿童接种疫苗后出现的相似。 Moderna 说，两剂 25 ?g 方案“在 18 至 25 岁的成年人中提供了与 100 ?g 两剂主要系列相似的免疫原性”。
在研究期间，omicron 变体在美国占主导地位。 Moderna 表示，该疫苗在预防 6 个月至 2 岁儿童疾病方面的有效率为 43.7%，在 2 至 6 岁儿童中有效率为 37.5%。Moderna 传染病高级副总裁 Jacqueline Miller 告诉纽约时报，低水平的保护是因为 omicron 能够逃避疫苗。尽管如此，她还是称其为“一次成功的试验”，并说：“如果我是一个年幼孩子的父母，我希望本土有一些保护措施，尤其是当我们看到另一波感染浪潮时。”
辉瑞 BioNTech 此前出于疗效考虑，决定推迟为其儿童疫苗申请紧急使用授权。
Moderna 的疫苗显示出高水平的中和抗体——与年轻人的水平相当。
美国国家过敏症和传染病研究所所长安东尼·福奇在简报会上说，“目前的数据看起来相当不错。”
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