专业化无菌车间的人参皂苷Rh2厂家
导读:专业化无菌车间的人参皂苷Rh2厂家
浙江亚克药业公司出品的人参皂苷Rh2单体产品今幸胶囊有着GMP国家认证的生产车间。GMP标准(药品生产质量管理规范)是为保证药品在规定的质量下持续生产的体系。它是为把药品生产过程中的不合格的危险降低到最小而订立的。GMP包含方方面面的要求,从厂房到地面、设备、人员和培训、卫生、空气和水的纯化、生产和文件。
人参皂苷Rh2的生产厂房按生产工艺流程及所要求的空气洁净级别进行合理布局。进入洁净室(区)的空气必须净化,并根据生产工艺要求划分空气洁净级别,洁净室(区)的窗户、天棚及进入室内的管道、风口、灯具与墙壁或天棚的连接部位均进行密封。
车间温度控制在18~26℃,相对湿度控制在45%~65%。洁净室(区)内空气的微生物数和尘粒数应定期监测,监测结果应记录存档。中药材的前处理、提取、浓缩以及动物脏器、组织的洗涤或处理等生产操作,与其制剂生产严格分开。
从人参的原材料到人参皂苷Rh2,中药材的蒸、炒、炙、煅等炮制操作有良好的通风、除烟、除尘、降温设施。筛选、切片、粉碎等操作有有效的除尘、排风设施。
今幸胶囊出品的人参皂苷Rh2是根据药品的生产标准出品的。拥有无菌化,专业化的生产车间,是今幸胶囊人参皂苷Rh2品质的保障。
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