FDA批准索拉非尼用于肝癌

导读：FDA批准索拉非尼用于肝癌

　　FDA批准Nexavar用于治疗无法手术的肝癌患者。美国FDA近日宣布Nexavar（索拉非尼）用于治疗无法手术切除的肝细胞肝癌。Nexavar最早于2005年被批准用于治疗晚期肾细胞癌。

　　FDA肿瘤药物处主任Robert Justice说，在临床随机试验中，接受Nexavar治疗的未切除肝细胞肝癌患者生存期比不用药组患者长2.8个月，这对与这种难治性癌症抗争的患者来说，是一项重要的新选择。

　　根据国家医学图书馆的资料，肝细胞肝癌占全部肝癌的80%-90%，手术难以完全切除。如果癌灶不能被全部切除，生存期通常只有3-6个月。美国癌症协会统计到2007年，美国将新增19160例病例，16780例患者将死于肝癌和肝内胆管癌。

　　Nexavar是一种激酶类的抗癌药，它在供养肿瘤血管的形成和细胞死亡中阻断癌细胞内传递化学信号的分子。

　　Nexavar（用于肝细胞肝癌和肾细胞癌）最常见的不良反应有乏力，体重减轻，皮疹或皮屑，手足皮肤反应，脱发，腹泻，食欲减退，恶心和腹痛，20%以上的病人有至少上述一项的反应。肝细胞肝癌患者中报道有55%的腹泻情况发生。Nexavar组和安慰剂组出现心肌缺血和心脏病发作的报道分别为2.7%和1.3%，新出现高血压的情况分别为9%和4%，出现血清脂肪酶（一种反应肝功能的酶）升高情况分别为40%和37%，低磷酸盐血症的发生率分别为35%和11%。

　　Nexavar由德国拜尔制药公司生产，为200mg的片剂，常用剂量为一日两次，每次400mg，空腹服用。

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