将失去专利保护的抗癌新药“重镑炸弹”

导读：将失去专利保护的抗癌新药“重镑炸弹”

在未来10年内，有多种抗肿瘤药将失去专利保护，这些药物的年销售额总和超过150亿美元，这就为价格相对便宜的非专利药蜂拥入市场提供了机会。一般而言，非专利药的价格基本是专利药的30%～60%，这对消费者而言自然是节约治疗费的好消息。在发达市场，同样的成本将使更多的病人用上有效的治疗药物；而在医疗经费有限的发展中市场，病人则会因此用上更多的有效药物。

随着专利药失去保护，为非专利药生产厂家带来“无以伦比的大好机会”，但这也给以研发为基础的制药公司造成巨大的威胁。

这些专利即将到期的抗肿瘤“重镑炸弹”包括以下品种：

AstraZeneca公司的乳腺癌治疗药他莫昔芬（tamoxifen，Nolvadex），它在美国的市场独占期于2003年2月到期。他莫昔芬素来作为乳腺癌激素疗法的金标准治疗药，既用于绝经后早期病人的一线用药，也用于预防治疗。2001年他莫昔芬的全球销售额达到10.24亿美元。

Bristol-Myers Squi公司的铂类产品卡铂（Paraplatin），2001年卡铂的销售额超过7亿美元，该专利于2004年到期。卡铂的适应证为卵巢癌，但也用于治疗包括肺癌在内的多种癌症。

Aott、Takeda和TAP制药公司所生产的前列腺癌治疗药亮丙瑞林类缓释产品在2001年的销售额总和超过10亿美元，但它们在美国的专利于2004年到期。

2000年Ivax公司在美国上市的紫杉醇非专利药获得了极高的销售额，显示了非专利药的巨大市场。BMS的紫杉醇专利药Taxol在2000年的全球销售额就达到16亿美元，其中9.88亿美元来自美国国内市场……但BMS不得不眼睁睁地看着Taxol在2001年的销售额下跌了45个百分点，且由于更多非专利药的介入和药价下调，Taxol在2002年的销售额不太可能超过2亿美元。

Datamonitor公司的分析家Paul Tuah认为，BMS和AstraZeneca虽然也试图通过传统的延长产品专利保护的办法保护它们的产品，但由于美国条例的修改，它们的这种努力将付之东流。

此外由于某种原因，制药公司可能会推迟非专利药的上市。经美国参议院批准的McCain-Schumer（非专利药）法案，倘若经总统签署生效，可能会弥补这一漏洞。