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贝伐珠单抗(安维汀)或可治疗高危卵巢癌

2013-04-27

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导读:为了支持贝伐珠单抗的相关适应证申请,研究者对总生存数据进行了中期分析。中位随访28个月的结果显示,在整体研究人群中,含贝伐珠单抗的联合治疗使死亡风险降低15%。

  挪威奥斯陆Radium医院的Gunnar Kristensen博士在美国临床肿瘤学会(ASCO)年会的一场新闻发布会上公布了ICON7试验的结果:在化疗基础上加用贝伐珠单抗,可延长新诊断的卵巢癌、原发性腹膜癌和输卵管癌患者的生存期。
 
 
  ICON7是一项Ⅲ期随机临床试验,共纳入1,528例新诊断、早期或晚期的上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌和输卵管癌患者,均接受了减瘤手术。半数患者接受6个疗程的标准化疗(卡铂+紫杉醇),2个疗程间隔3周;其余患者在标准化疗基础上加用贝伐珠单抗7.5 mg/kg,继而每3周单用1剂贝伐珠单抗,延长治疗12个疗程,或在出现疾病进展时停药。
 
  该试验的无进展生存数据已在2010年时公布:贝伐珠单抗组的中位无进展生存期为19.0个月,显著优于对照组的17.3个月(HR,0.81;P=0.004)。
 
  为了支持贝伐珠单抗的相关适应证申请,研究者对总生存数据进行了中期分析。中位随访28个月的结果显示,在整体研究人群中,含贝伐珠单抗的联合治疗使死亡风险降低15%,未达到统计学显著性(HR,0.85;P=0.11)。
 
  但对于预后不良的高危患者(占整体人群的30%),在化疗期间和化疗后加用贝伐珠单抗,可使死亡风险显著降低达36%(HR,0.64;P=0.002),贝伐珠单抗组的中位生存期延长7.8个月(36.6个月vs. 28.8个月)。
 
  无进展生存数据也获得了更新:贝伐珠单抗组仍显著优于对照组(19.8个月vs.17.4个月;HR,0.87;P=0.039)。

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[关键词: 安维汀 或可 治疗 ]

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