索拉非尼治疗肝癌的临床研究

　　索拉菲尼已经被美国FDA批准应用于肝癌的临床治疗。药物批准后很多不同肿瘤分期的患者开始尝试这类药物的治疗效果。

　　基于2期和3期临床数据显示，索拉菲尼可用于治疗晚期转移性HCC病人，与非治疗组相比，治疗组病人有接近3个月的生存期优势。

　　2期试验和3期试验着重指出目标反应率约为2%，疾病稳定率为35%至71%。

　　3期试验中有超过80%的病人入组前即接受过肝脏状态引导下的治疗(化学消融术)。肝脏引导的治疗的应答率超过70%，

　　因而必需考虑各种治疗选择后考虑使用索拉非尼。索拉菲尼与肝脏状态引导下的治疗方式相联合，其毒性可承受，疗效也有所改善。绝大多数病人都需要进行剂量延迟或减少的处理。近阶段的3期试验结果探索了消融手术后进行索拉菲尼辅助治疗的获益，认为其缺乏说服力。

　　在靶向肝脏治疗，切除，或移植之前，将索拉菲尼用于新辅助化疗的小型队列研究还很缺乏。从应用于新辅助化疗的其他抗血管生成复合物的经验来看，会诱导围手术期并发病，从而使治疗成功的受益减少。举例来说，利用插管技术，与抗血管生成因子相关的动脉修饰可能会影响药物微粒在肿瘤部位的着床。

　　肝脏移植中，有很多避免手术前使用索拉菲尼的原因存在：

　　1)移植病人常常处于因营养缺乏而造成的创口愈合并发病的较高基线风险中;

　　2)动脉综合症会产生灾难性的后果，肝脏移植也会影响病人寿命;

　　3)3期试验中观察到的接近70%的疾病稳定率可能会掩盖了这一疾病的侵袭性，使人们认识不到移植的必要性。抗血管生成药物与放疗的联合应用治疗其他类型肿瘤的研究也进展顺利。因而，内辐射(钇-90)联合索拉菲尼或立体定向放疗加索拉菲尼的治疗研究是非常有意义的，这些联合治疗方案的数据将在以后数年内面世。