帕唑帕尼维持治疗可显著改善晚期卵巢癌生存

导读：与口服安慰剂相比，III/IV期卵巢癌患者初始化疗成功后予以口服靶向药物帕唑帕尼(pazopanib Votrient)维持治疗无病生存期平均延长5.6个月

　　研究者称，大约70%的晚期卵巢癌患者的肿瘤会复发，然而，迄今尚未明确复发风险的预测因子，所以，维持治疗是必需的。帕唑帕尼是一种口服多靶点酪氨酸激酶抑制剂因子，已被证明可用于肾癌和软组织肉瘤的治疗。“既往研究数据已经显示了帕唑帕尼治疗卵巢癌的有效性，这也是我们设计这一试验的原因，” 德国艾森Kliniken Essen Mitte妇科肿瘤学教授Andreas du Bois医学博士说。

　　这项研究分析了940例III/IV期的卵巢癌、输卵管癌和原发腹膜癌患者的治疗数据。所有患者均有5次以上化疗治疗史和卵巢癌手术史。研究者随机分配患者分别接受每日一次800 mg帕唑帕尼(Votrient, GlaxoSmithKline)治疗或安慰剂，共治疗2年。中位随访期24个月。Pazopanib组和安慰剂组患者出现疾病恶化(无进展生存期)的中位时间分别是17.9和12.3个月。不良事件包括腹泻、疲劳、头痛、高血压、恶心、呕吐等，帕唑帕尼组出现更频繁(26% vs. 11%)。

　　“帕唑帕尼维持治疗显著性延长了无复发时间，进而增加了PFS并推迟了进一步化疗的需要，” du Bois说。“它延长了疾病无进展时间。”OS数据还不成熟，但当前的数据未显示出倾向于任何一种方案的趋势，du Bois说。研究者纳入551例维持治疗事件用于监测分析，随访也在进行中。

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　　在发达国家，卵巢癌在导致女性死亡的肿瘤中排第五位。晚期卵巢癌是侵袭性疾病，其治愈率只有20-25%。尽管以手术和放疗为主的初治会获得成功，但约70%的晚期卵巢癌患者的肿瘤会复发，其中半数的复发是在第一年内。肿瘤复发后，患者不得不重新开始激进的治疗。目前尚无预测患者复发风险的检测项目，所以绝大多数患者接受例如pazopanib的维持治疗。

　　这项研究的近期目标是根据患者个体和肿瘤特点，联合pazopanib和其他靶向药物以及个体化治疗。“我们的发现显示我们终于拥有了维持已通过初治实现的控制卵巢癌生长的药物。”德国艾森Kliniken Essen Mitte妇科肿瘤学教授Andreas du Bois医学博士如是说。“如果pazopanib被批准用于卵巢癌，很多患者将会拥有更长的无病生存期和无需接受化疗时间。在这些时间里，患者维持对肿瘤控制，而不是肿瘤掌控患者的生命”。

　　“晚期卵巢癌妇女的肿瘤复发仍是很常见的。这项大规模的试验显示针对多种分子肿瘤的驱动因子治疗会严重影响肿瘤的生长，使得患者服用药物后的无病生存时间明显延长。这项研究提供了活生生的例子：肿瘤研究的精准医学时代正在不存在替代批准药物的领域取得成功”。ASCO发言人和妇科肿瘤专家Carol Aghajanian博士说。

　　Pazopanib 已经被FDA批准用于治疗肾癌和软组织肉瘤。基于临床试验报道贝伐单抗能够延长无病生存期，在欧洲该药已被注册可同时用于化疗和随后的维持治疗，但目前美国尚未批准用于卵巢癌的维持治疗药物。