Covid-19：英国成为第一个授权抗病毒药物molnupiravir的国家
导读： 英国药物监管机构已发布抗病毒药物molnupiravir的临时授权，用于治疗至少有一种严重疾病危险因素的成人轻度至中度covid-19。 药品
英国药物监管机构已发布抗病毒药物molnupiravir的临时授权，用于治疗至少有一种严重疾病危险因素的成人轻度至中度covid-19。
药品和保健品监管机构是世界上第一个批准该药物的监管机构，英国已订购48万个疗程。
英格兰卫生和社会保健部表示，Molnupiravir将推出给最有可能患covid-19的人群，目的是减少症状严重程度并减轻冬季NHS的压力。
通过药物制造商MSD的新闻稿发布的中期III期试验结果发现，molnupiravir使轻度至中度covid-19的非住院成人入院或死亡风险降低约50%有不良后果的风险。
该新闻稿称，在随机分组后的第 29 天，7.3% 的患者（385 名中的 28 名）和 14.1% 的安慰剂患者（377 名中的 53 名）要么入院治疗，要么死亡。在第 29 天，molnupiravir 组没有报告死亡，而安慰剂组报告有 8 人死亡。由于阳性结果，在独立数据监测委员会的建议下停止了对试验的招募。
美国已订购了 170 万个疗程的molnupiravir，默沙东表示，它还计划确保中低收入国家能够获得这种治疗。这包括基于世界银行国家收入标准的分层定价方法，以及与已建立的仿制药制造商的非排他性自愿许可协议，以加快在 100 多个低收入和中等收入国家的供应。
为制药公司提供药物和设备开发建议的独立药师 Penny Ward 表示，如果临床试验的结果在英国人群中得到复制，那么molnupiravir可以将需要住院的人数减少一半，并大大减少死亡人数。
她补充说：“NHS 尚未通知我们如何将这种产品分发给患者； [卫生部长] Javid 先生今天发表的评论表明，它可以通过临床试验提供，大概是为了调查其对已接种疫苗的突破性感染患者的有效性，因为最初的研究纳入了未接种疫苗的成年人。 此外，由于英国已经订购了 480 000 个疗程，如果给每个身体不适的人服用，鉴于目前每天有 40 000 多个病例，这种供应不会持续很长时间。 出于这个原因，似乎可能会限制那些患有疾病并发症风险最高的人使用，例如患有心脏病、肺病或肾病、糖尿病或癌症的老年人。”
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