阿莫西林剂量和治疗时间对社区获得性肺炎患儿抗生素再治
导读：阿莫西林剂量和治疗时间对社区获得性肺炎患儿抗生素再治疗需求的影响 问题 对于从急诊科、观察病房或住院病房（48 小时内）出院的社区
阿莫西林剂量和治疗时间对社区获得性肺炎患儿抗生素再治疗需求的影响
问题
对于从急诊科、观察病房或住院病房（48 小时内）出院的社区获得性肺炎患儿，后续门诊治疗口服阿莫西林，剂量为每天 35 至 50 毫克/公斤，不劣于 70 至 90 毫克/kg/天，就是否需要抗生素再治疗而言，3 天的疗程是否不劣于 7 天？
调查结果
在这项对 814 名出院时需要阿莫西林治疗社区获得性肺炎的儿童进行的 2 × 2 析因随机临床试验中，28天内抗生素再治疗发生率为12.6%，随机分为低剂量组和高剂量组分别为12.4%和12.4%，那些随机分为3天和7天阿莫西林持续时间的分别为12.5%和12.5%。
意义
在急诊科，观察科或住院病房出院的社区获得性肺炎患儿中，口服阿莫西林以每天35至50mg/kg的剂量进行的进一步门诊治疗不劣于每天70至90mg/kg的剂量，并且就需要后期抗生素而言3天不劣于7天再治疗。
重要性
社区获得性肺炎 (CAP) 儿童口服阿莫西林的最佳剂量和持续时间尚不清楚。
目的
确定低剂量阿莫西林是否不劣于高剂量，以及 3 天治疗是否不劣于 7 天。
设计，设置和参与者
多中心，随机，2×2因子非劣效性试验纳入824名6个月及以上临床诊断为CAP的儿童，在2017年2月至2019年4月期间接受阿莫西林治疗，从英国28家医院和爱尔兰1家医院的急诊科和住院病房出院，最后一次审判于2019年5月21日访问。
干预
儿童以 1:1 的比例随机接受较低剂量（35-50 mg/kg/d；n = 410）或更高剂量（70-90 mg/kg/d；n = 404）的口服阿莫西林，持续时间较短（3 天；n = 413）或更长时间（7 天；n = 401）。
主要成果和措施
主要结果是在随机化后 28 天内有临床指征的呼吸道感染抗生素再治疗。非劣效性边际为 8%。次要结果包括 9 种父母报告的 CAP 症状的严重程度/持续时间、3 种抗生素相关不良事件以及定植肺炎链球菌分离株的表型耐药性。
结果
在随机分为 4 组中的 1 组的 824 名参与者中，814 名接受了至少 1 剂试验药物（中位 [IQR] 年龄，2.5 岁 [1.6-2.7]；421 名 [52%] 男性和 393 [48%] 名女性）， 789 人 (97%) 可获得主要结果。对于较低剂量与较高剂量，主要结果发生率为 12.6% 较低剂量 vs 12.4% 较高剂量（差异，0.2% [单侧 95% CI –∞ 至 4.0%]），12.5% 的 3 天治疗 vs 7 天治疗的 12.5%（差异，0.1% [单侧 95% CI –∞ 至 3.9]）。两组均表现出非劣效性，剂量和持续时间之间没有显着的相互作用（P = .63）。在 14 个预设的次要终点中，唯一的显着差异是咳嗽持续时间的 3 天和 7 天治疗（中位 12 天 vs 10 天；风险比 [HR]，1.2 [95% CI，1.0 至 1.4]；P = .04) 和咳嗽干扰睡眠（中位数，4 天 vs 4 天；HR，1.2 [95% CI，1.0 至 1.4]；P = .03）。在重度 CAP 儿童亚组中，主要终点发生在 17.3% 的低剂量接受者和 13.5% 的高剂量接受者（差异，3.8% [单侧 95% CI，–∞ 至 10%]；P相互作用值 = .18），3 天治疗组为 16.0%，7 天治疗组为 14.8%（差异，1.2% [单侧 95% CI，–∞ 至 7.4%]；P 相互作用值 = 0.73)。
结论和相关性
在急诊科或医院病房出院的CAP患儿（48小时内），低剂量门诊口服阿莫西林不劣于高剂量，3天不劣于7天，需要抗生素再治疗。然而，在解释研究结果时，需要考虑疾病严重程度、治疗情况、接受的既往抗生素以及非劣效性边界的可接受性。
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