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法国PIP硅胶 劣质硅胶等于藏于体内的定时炸弹

2012-01-16

抗癌健康网

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导读:据新华社1月6日报道,国家食品药品监督管理局查实,PIP公司出口到我国的该产品共912对,现库存151对,截至1月5日,共追溯到已售该产品743只,尚无不良事件和质量事故报告。

法国PIP硅胶风波
 
 
今年1月4日,在法国南部距土伦港不远的瑟内苏梅小镇,法国调查法官安纳伊克·勒高夫突然到访。
 
他在大门紧锁、杂草丛生的PIP公司工厂门口停留了一会,然后在当地警察与司法人员的陪同下,将PIP公司里里外外仔细察看了一遍,还在楼内捡起了多份散落的公司文件。
 
他在调查一起指控PIP公司“过失杀人”的案件:2010年,一名植入PIP隆胸硅胶的法国妇女突然死于癌症,据说是受PIP硅胶的毒害。这桩两年前的案子,牵出了近期震惊全球的PIP劣质硅胶事件。
 
PIP公司(Poly Implant Prostheses,聚植入修复体公司),是法国一家专门为隆胸或扩肌提供植入物硅胶的生产商,规模一度在同行业位列全球第三,全球据信有65个国家和地区超过40万人使用过PIP产品。在他们体内,那块曾经帮助“挺拔”身姿的神奇物质,怎么就成了埋在身体的一枚定时炸弹……
 
 
“PIP之父”马斯现已被国际刑警组织通缉
 
 
完整的PIP硅胶和“爆炸”后取出的PIP硅胶
 
 
 
“屠夫”改行卖硅胶
 
PIP公司在破产前,一直挂在法国人让-克洛德·马斯名下。这个丑闻的中心人物如今以“身体不适”为由避见媒体,却激发了外界对他和PIP公司的好奇。
 
马斯现年73岁,按其个人网页上的简历,他曾在世界知名药企Bristol-Myers(百时美施公司)担任医疗销售代表长达15年。这个“看上去不错”的经历,却无法掩盖他没有医学文凭的事实。
 
据法国《巴黎人报》披露,20多年前就与马斯相识的巴黎整形医生帕特里克·巴拉夫回忆,马斯从小在母亲的肉铺里帮忙,卖火腿和香肠,充其量算个“屠夫”,能跟医学上的“解剖”沾上边吗?马斯后来还卖过酒,可能在那时积累了些钱。后来,马斯遇到了将“隆胸手术”引入法国的整形医生阿里昂,阿里昂1965年首次在法国推出了乳房修复术。当时,马斯就对“果冻状”的隆胸硅胶产生了极大兴趣,看到了这种物质可能带给他的巨大利润。马斯随后和阿里昂合作创办了一些公司,但都不成功。
 
阿里昂因一次空难去世,马斯在1991年独自创立了PIP公司。
 
别人卖300英镑,他只卖40英镑
 
PIP公司成立后,马斯靠“超低价”与市场上的同类产品竞争。一款英国产的硅胶标价300英镑,PIP产品可以低至50英镑甚至40英镑(1英镑约合人民币9.7元)。
 
他发现,不少有整容想法的人,会选择度假期间到外国“悄悄地变美”,像巴西等拉美国家已成为了全球隆胸美容中心。于是,大量PIP产品卖到了美洲,又通过美洲,流入全球其他国家。
 
马斯成功的价格战和敏锐的商业嗅觉,使PIP很快成为全球第三大硅胶假体制造商,每年卖出硅胶10万件,其中80%销往国外,卖给65个国家和地区的40万女性。
 
至于PIP产品为什么能以超低价格销售,秘密直到2010年才曝光。
 
超低价背后的惊天秘密
 
“PIP公司竟一直用工业硅胶代替医用硅胶生产隆胸假体,劣质硅胶的破裂率和渗透率很高,对人体伤害性极大。”这是2010年3月法国政府一个调查小组在调查PIP公司后得出的惊人结论。
 
PIP公司使用的工业硅胶,通常被用来填充席梦思、制造电脑等,每件成本大约100英镑,又以5倍的价格卖出去,而优质医用硅胶每件成本至少为600英镑。通过这种以次充好的方式,PIP公司每年省下近10亿英镑成本。
 
法国立刻下令召回所有PIP问题产品。PIP公司也于2010年清算破产。
 
“马斯就是个骗子,为了赚钱绝对可以不择手段。”巴拉夫说,马斯在生活中是酒鬼加赌徒。
 
法国出钱帮女人“拆弹”
 
PIP公司破产、产品被召回,但事情远未结束。
 
2011年底,法国医疗产品安全局接到20例女性患癌报告,包括15例乳腺癌、3例淋巴癌、1例肺癌和1例白血病,其中已有1人死亡。这些女性无一例外都使用了PIP公司的劣质硅胶。
 
 
PIP硅胶致癌?
 
 
        “尚无法证实这两者间存在因果关系,也没有证据表明PIP硅胶比其他品牌有更高的致癌率。”法国医疗产品安全局说。
 
但恐慌不断扩散。全球范围内,受PIP问题硅胶影响的女性可能有40万人。
 
迫于压力,2011年12月,法国卫生部终于发话,建议3万名使用了PIP隆胸硅胶的法国女性做“拆弹”手术。由于手术费用高昂,法国政府将拨款6000万欧元为她们埋单。
 
英国、捷克、德国、荷兰等国卫生部门也已建议,接受过PIP硅胶隆胸手术的本国女性尽快移除劣质假体。
 
我的手臂和腋下很痛,灼烧的痛
 
英国人凯瑟琳·基德是受害者之一。
 
2009年,她发现乳房里有个肿块。由于有乳腺癌家族史,她不敢怠慢,赶紧拍片检查。“片子显示我没有患癌,但我左乳房内植入的PIP隆胸硅胶破裂了,硅凝一直渗透到左腋下,在淋巴附近积聚。”
 
由于超出术后5年保修期一个月,诊所一开始要价6500英镑帮她取出硅胶。凯瑟琳据理力争了很久,2010年7月,诊所免费帮她做了手术,换了另一牌子的硅胶。
 
“我很幸运,及早告别了PIP的工业硅胶。”凯瑟琳说,“但一些硅凝还留在我体内,不知道是不是渗透得更远了,我每天都觉得手臂和腋下很痛,灼烧的痛。”
 
凯瑟琳如今整天生活在各种不安里,“真希望从未做过隆胸手术”。
 
对那些体内埋着PIP“炸弹”的女性来说,只有两条路:要么继续提心吊胆过日子,要么再挨一刀。据法国《世界报》报道,自从PIP问题硅胶曝光后,只有523位法国女性手术摘除了假体,更多女性犹豫不决,“谁愿意多挨这一刀”。
 
男人也是受害者
 
随着时间推移,事件不断发酵。
 
《巴黎人报》披露,PIP问题硅胶的受害者不仅是女性。
 
该报调查发现,PIP公司不只生产女性隆胸用硅胶,还生产大量供男士丰肌、丰臀或是植入睾丸内的硅胶假体。PIP公司一名前雇员说,公司有三个专门培训过的员工,负责操作生产男士使用的硅胶扩肌。
 
但现在没有准确统计PIP的男性受害者有多少。
 
另一个担忧是,调查发现,PIP公司曾为其他隆胸硅胶公司代工,并以不同的名称销售。这些硅胶是否同样劣质,现在在谁的身上,没人知道。
 
欧盟CE质量认证产品?
 
许多受害者质问法国政府:“PIP硅胶自问世到被召回前,为什么一直能有欧盟的CE质量认证?”
 
说到这个,法国卫生部长贝特朗一脸尴尬,他也不知道在一向对食品药品监管严格的欧盟,PIP缘何成为漏网之鱼。
 
据英国媒体披露,2009年,英国和法国就有医生反映,PIP硅胶存在比其他品牌硅胶更早破裂的问题。
 
再早一些,2000年,美国FDA(食品和药物管理局)就盯上过PIP公司,并调查了马斯的背景。FDA当年5月向PIP发出公开警告信,指其产品掺假,至少存在11处与产业标准不符的情况。法国药检部门没有回应。
 
FDA近期说,2000年发现的PIP问题硅胶,涉及“掺假”与制作粗糙等问题,而这次的PIP产品使用“工业硅胶”,性质更恶劣。
 
这么看来,从一开始的“学坏”,变成明目张胆的“制假”,监管漏洞一直纵容着PIP公司。
 
PIP喊冤被当了靶子
 
眼下,马斯面临多项刑事指控,包括“过失杀人”。国际刑警组织已应哥斯达黎加政府要求,以“侵犯他人生命与健康”罪名,向马斯发出红色通缉令。
 
最近,马斯通过代理律师伊夫·哈达德承认,PIP硅胶的生产材料“确实没有获得许可,属于违规操作”,一旦破裂或泄漏会对健康造成影响,但自己被不合理地“揪出来当了靶子”,“PIP的产品并不是市场上唯一出现问题的硅胶。事实是,每一例隆胸手术都存在一定风险”。
 
马斯一直以公司已破产为由,拒绝赔偿受害者。
 
然而,法国一家媒体调查发现,马斯欲在原厂址东山再起。2011年6月15日,一家“法国移植技术”的新公司登记注册在马斯的两个儿子名下。
 
PIP硅胶曾进入中国
 
法国PIP产品2009年4月获准进入中国市场,中文名叫“贝丽”,曾被国内不少美容机构使用。但在2010年3月法国传出质量问题后,中国马上叫停了PIP产品的使用,它事实上只在中国停留并销售了半年左右,消费者很少。
 
据新华社1月6日报道,国家食品药品监督管理局查实,PIP公司出口到我国的该产品共912对,现库存151对,截至1月5日,共追溯到已售该产品743只,尚无不良事件和质量事故报告。
 
国家食品药品监督管理局提醒PIP产品的使用者,关注自身使用情况,如有相关不适,应及时咨询相关医疗机构手术医师。
 
记者登录法国PIP产品的中国代理——深圳市维恩杰有限公司网站,在首页上看到PIP公司的隆胸产品广告,以及一份“关于欧洲PIP原厂暂停销售的申明”。申明指出:由于PIP公司极个别工人出错,导致个别批次的产品质量出现问题,但与在中国销售的产品不属于同一批次。在中国销售的PIP硅胶是完全符合欧洲标准的,是安全合法的。
 
另据该网站上一份全球联保服务说明显示,深圳市维恩杰科技有限公司郑重承诺:凡植入PIP产品的客户,如因产品的质量问题而造成壳体破裂,PIP公司将提供终身免费替换假体;在植入PIP产品的首个十年内,如发生壳体自然破裂,PIP公司将免费替换同等类型的产品,并提供5000元人民币作为替换PIP植入体手术的费用补偿。
 

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[关键词: 硅胶 PIP 癌症 ]

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