卡培他滨联合PA-MSHA治疗转移性乳腺癌安全性良好

　　尽管转移性乳腺癌(MBC)治疗不断发展，但其仍被视为不可治愈性疾病。临床前研究表明，铜绿假单胞菌-甘露聚糖-敏感的血清素(PH-MSHA)对乳腺癌细胞具有抗增殖作用，在中国已被用于肿瘤患者的治疗。复旦大学附属肿瘤医院的吕方芳医生等研究人员进行了一项II期临床研究，将PH-MSHA联合卡培他滨用于接受多次治疗的转移性乳腺癌患者。

　　患者入组标准包括EGFR-2阴性转移性乳腺癌，既往接受蒽环类药物及紫杉醇治疗，因肿瘤转移或紫杉醇联合蒽环类药物辅助化疗早期复发至少接受过一次化疗，重要脏器功能正常，体力状态良好。1 mg PA-MSHA皮下注射，隔日一次，2000mg/m2卡培他滨，口服，每日2次，服用2周，休息一周。研究主要终点为无进展生存期(PFS)。

　　研究共招募患者97例。患者中位无进展生存期为4.0个月(3.0-4.9)，与历史性对照比较，无显著差异。然而，24例出现中度免疫相关不良反应(irAE)的患者，如发热，注射部位皮肤硬结，无进展生存期较无或轻度免疫相关不良反应患者明显延长(分别为8.2个月和3.1 个月)。

　　这些患者总生存期(OS)也明显改善(分别为25.4个月和16.4个月)。PA-MSHA 具有良好的安全性，治疗过程中仅6例患者(6.2 %)终止治疗。PA-MSHA没有增加卡培他滨相关毒性反应，如手足综合征，恶心和呕吐等。

　　数据显示，卡培他滨联合PA-MSHA治疗多次治疗无效或复发的转移性乳腺癌安全性良好，但PA-MSHA的优势仅表现于出现中度免疫相关不良反应患者。临床试验信息：NCT01380808