FDA扩大儿童和青少年使用辉瑞加强剂的资格
2022-01-04
抗癌健康网
导读： 美国食品和药物管理局 (FDA) 周一授权辉瑞 (Pfizer) 的 COVID-19 加强剂用于 12 至 15 岁的人，以及第三剂用于 5 至 11
美国食品和药物管理局 (FDA) 周一授权辉瑞 (Pfizer) 的 COVID-19 加强剂用于 12 至 15 岁的人，以及第三剂用于 5 至 11 岁免疫功能低下的人。
FDA 还将辉瑞第二剂和加强注射之间的时间从六个月缩短到五个月。
随着假期期间 COVID-19 病例激增，学生重返学校，更新了规定。 COVID-19 病例和住院人数在儿童和青少年中尤其高。在截至 1 月 1 日的一周中，全国儿童住院人数比前一周增加了 96%，而所有年龄组的这一比例约为 46%。
“这种新变种的最新激增似乎真的是由年轻人之间的感染和传播推动的，这有很多原因：他们没有接种疫苗，而且他们聚集在学校等，”黛博拉·雷曼 (Deborah Lehman)，加州大学洛杉矶分校的儿科和传染病专家医学博士告诉Verywell。
虽然这些疫苗在预防 COVID-19 的严重后果方面仍然非常有效，但早期研究表明，与之前的变体相比，Omicron 可以更容易地逃避疫苗诱导的免疫力。
但是加强注射似乎可以将抗体恢复到保护水平。卫生官员敦促符合条件的个人接受加强注射，以防止轻度感染并尽量减少向易感人群的传播。
FDA生物制品评估和研究中心主任Peter Marks医学博士在一份声明中说：“基于 FDA 对当前可用数据的评估，当前授权疫苗的加强剂量可能有助于提供更好的保护，防止 delta 和 omicron 变体。”
疾病控制与预防中心 (CDC) 仍需签署该建议。 CDC 的一个顾问小组定于周三开会。
12 至 15 岁儿童的加强剂
FDA 审查了来自以色列 6,300 多名 12 至 -15 岁儿童的真实数据，他们在第二次注射后至少五个月接受了加强注射。 没有报告心肌炎或心包炎病例，FDA 表示没有新的安全问题。
辉瑞的加强剂量为 30 微克——与该公司主要系列的前两次注射剂量相同。
年轻人——尤其是那些未接种疫苗的人——可能会面临严重的感染后果。 在 CDC 上周报告的 700 多名因 COVID-19 住院的儿童的数据中，近 30% 入住 ICU，14.5% 需要机械通气，11 名患者死亡。
5 月中旬，12 至 15 岁的青少年有资格接种疫苗。 现在，美国大约有一半的 12 至 17 岁儿童接种了疫苗。 其中大约 500 万人在五个或几个月前接受了第二次注射，现在有资格获得加强剂。
某些 5 至 11 岁儿童的第三剂
5 至 11 岁的严重免疫功能低下的儿童，例如那些接受实体器官移植的儿童，在最初的两次疫苗注射后可能无法产生足够的免疫反应。雷曼说，为这一群体接种另一剂疫苗可以提供额外的免疫层。
“免疫功能低下儿童的父母每天都生活在恐惧中——就像所有与免疫功能低下的人一起生活的人一样，或者那些自己也有免疫功能低下的人——他们的孩子会接触到只有轻微症状的人或甚至没有症状，并且能够将这种病毒传播给他们真正脆弱的孩子，”雷曼说。
该组的第三剂剂量为 10 微克——与前两次剂量相同的儿科剂量。建议他们在第二次注射后 28 天接受第三次注射。
FDA 表示，那些没有免疫功能低下的人此时不需要加强注射。如果出现新数据表明他们将从加强剂中受益，该机构将审查该政策。
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