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药监局批准应用循环肿瘤细胞检测与分析系统

2012-09-24

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导读:研究发现,肿瘤发生时多为器官局限性疾病,但最终几乎都会通过血流传播到远处器官形成转移,这种远处转移是导致肿瘤患者死亡的主要原因。

  肿瘤转移是恶性肿瘤致死的主要原因。为尽早发现肿瘤细胞的侵袭和转移,中国国家食品药品监督管理局日前正式批准循环肿瘤细胞检测与分析系统(CellSearch)用于转移性乳腺癌患者的检测。

  北京军事医学科学院附属307医院乳癌科主任江泽飞教授认为,循环肿瘤细胞检测技术可以非常精确地检测到血液循环中转移的肿瘤细胞,对转移性肿瘤患者的预后、监测术后患者肿瘤的复发与转移、评估疗效以及选择个体化的治疗策略有极其重要的临床应用价值。

  肿瘤转移是一个复杂隐秘的过程。具有转移潜能的肿瘤细胞脱离原来的病变器官,通过外周血液循环转移到血液、骨髓、淋巴结或其他器官,常规的检测手段如影像学手段及血清肿瘤标记物检查等,很难发现这些通过外周血液循环进行转移的细胞,这些肿瘤细胞就称为循环肿瘤细胞。

  近年来,循环肿瘤细胞在恶性肿瘤转移过程中的作用日益受到关注。研究发现,肿瘤发生时多为器官局限性疾病,但最终几乎都会通过血流传播到远处器官形成转移,这种远处转移是导致肿瘤患者死亡的主要原因。

  随着肿瘤生物学理论的更新和循环肿瘤细胞检测技术的进步,循环肿瘤细胞的研究已逐渐从实验室研究向临床应用转化。美国食品和药品管理局分别在2004年、2007年和2008年批准循环肿瘤细胞检测与分析系统用于转移性乳腺癌、结直肠癌及前列腺癌的预后评估、无进展生存期和总生存期的预测。

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[关键词: 药监局 批准 应用 ]

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