二溴甘露醇药品说明书

　　外文名：Dibrommannitol,Mitobronitol,Myelobromol.

　　外文缩写：DBM，R-54。

　　化学名：1。6-二溴-1，6二脱氢-D-甘露醇。

　　分子式：C6H12Br2O4。

　　性状：本品为白色结晶性粉末，溶于水，在酸性溶液中易水解。

　　药理作用

　　本品与二溴卫矛醇结构相似，在许多方面表现为双功能烷化剂，但其作用机制通常具有抗代谢药的某些特点。

　　二溴甘露醇注射液片。实验研究表明，本品对多种动物肿瘤均有抑制作用，可影响DNA、RNA及蛋白质的合成。本品在肿瘤部位释放的氢溴酸及其极化作用，亦可抑制肿瘤细胞分裂。组织培养发现，小剂量可引起细胞核分裂减低及分裂异常，染色体畸变、断裂和桥联;大剂量则使细胞完全破坏。

　　体内过程

　　本品口服吸收完全，体内分布均匀，血浆半衰期为5~10小时。

　　7%在24小时内以代谢产物的形式经肾脏排泄，粪中排出仅1%。部分经肝脏代谢。

　　临床应用

　　二溴甘露醇注射液

　　(1)主要用于慢性粒细胞性白血病，疗效显著，可使80%的患者缓解，67%先前以白消安及放射治疗的患者可达到完全缓解;对白消安耐药的患者，使用本品仍然有效。

　　(2)可用于真性红细胞增多症。

　　用法用量

　　口服：开始时每日5-8mg/kg，分3次;

　　白细胞降至原来的一半时开始减量，降至(1.0-2.0)×109/L时停药，白细胞数正常时停药观察，待白细胞

　　色素沉着开始回升时，再以小剂量维持，维持量从每日200mg至每周200mg。

　　口服：每次0.2～0.3g，每日一次，3～6周为一疗程，维持量，每周0，25g或开始每日0，125～0，25g，当白细胞降至210/l时改为每2～3日口服0.125～0.25g，连用12周。

　　不良反应

　　1 有时可出现恶心、呕吐及厌食等胃肠道反应。

　　2 骨髓抑制可发生白细胞及血小板下降。

　　3 本品有较强的蓄积作用，需定期检查血象。有出血素质者禁用。

　　4 勿与细胞毒药物并用。用药期间避免照射X射线等。

　　禁忌症

　　1、肾功能不全者禁用，有出血倾血者慎用。

　　2、勿与细胞毒药物和x线照射并用。

　　3、孕妇及哺乳期妇女禁用。

　　注意事项

　　用药期间，应定期复查血像，调整剂量。

　　肾功能不全及出血体质者禁用，勿与细胞毒药物和x线照射并用。

　　制剂规格

　　片剂：50mg/片，125mg/片，250mg/片;

　　胶囊剂：250mg/粒。

　　贮藏

　　避光、密闭保存。