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Efpeglenatide治疗2型糖尿病的心血管和肾脏预后

2021-09-08

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导读: 背景  四种与人类 GLP-1 结构相似的胰高血糖素样肽-1 (GLP-1) 受体激动剂已被证明可降低 2 型糖尿病患者发生不良心血管事件的

        背景
  四种与人类 GLP-1 结构相似的胰高血糖素样肽-1 (GLP-1) 受体激动剂已被证明可降低 2 型糖尿病患者发生不良心血管事件的风险。 基于exendin的 GLP-1 受体激动剂 efpeglenatide 对 2 型糖尿病患者心血管和肾脏预后的影响尚不确定,这些患者也有心血管不良事件的高风险。
  方法
  在这项在28个国家的344个地点进行的随机安慰剂对照试验中,我们评估了2型糖尿病患者和有心血管疾病史或目前肾脏疾病史(定义为估计肾小球滤过率为每分钟1.73平方米体表面积25.0至59.9毫升)加上至少一种其他心血管疾病风险因素。参与者以1:1:1的比例随机分配接受每周皮下注射4或6 mg剂量的efpeglenatide或安慰剂。根据使用钠-葡萄糖共转运蛋白2抑制剂对随机分组进行分层。主要结果是第一个主要不良心血管事件(MACE;非致死性心肌梗死,非致死性中风或心血管或未确定原因死亡的复合物)。
  结果
  共有4076人参加;2717人被分配接受efpeglenatide,1359人接受安慰剂。在中位随访1.81年期间,189名参与者(7.0%)被分配接受efpeglenatide(每100人年3.9次事件)和125名参与者(9.2%)被分配接受安慰剂(每100人5.3次事件)发生MACE事件人年)(风险比0.73;95%置信区间[CI],0.58至0.92;非劣效性P<0.001;优势P=0.007)。353名受试者(13.0%)接受efpeglenatide治疗,250名受试者(18.4%)接受安慰剂治疗(危险比为0.68;95%CI,0.57至0.79;P<0.001)。efpeglenatide的腹泻,便秘,恶心,呕吐或腹胀发生率高于安慰剂组。
  结论
  在这项涉及2型糖尿病患者的试验中,他们既有心血管疾病史,也有目前的肾脏疾病加上至少一种其他心血管危险因素,每周接受4或6 mg剂量的efpeglenatide皮下注射的患者发生心血管事件的风险低于接受安慰剂的患者。

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