每周皮下注射索马鲁肽与每日利拉鲁肽对超重或肥胖无糖尿
2022-01-19
抗癌健康网
导读：每周皮下注射索马鲁肽与每日利拉鲁肽对超重或肥胖无糖尿病成人体重的影响 问题 在没有糖尿病的超重或肥胖的成年人中，每周一次皮下注射
每周皮下注射索马鲁肽与每日利拉鲁肽对超重或肥胖无糖尿病成人体重的影响
问题
在没有糖尿病的超重或肥胖的成年人中，每周一次皮下注射索马鲁肽 2.4 mg 与每天一次皮下注射利拉鲁肽 3.0 mg 对减肥的影响是什么？
调查结果
在这项包括338名参与者的随机临床试验中，索马鲁肽从基线到68周的平均体重变化为–15.8%，利拉鲁肽为–6.4%，差异有统计学意义。
意义
在没有糖尿病的超重或肥胖成人中，与每日一次皮下注射利拉鲁肽相比，每周一次皮下注射索马鲁肽，加上饮食和体育活动咨询，可在 68 周时显着减轻体重。
重要性
3 期试验尚未比较可用于体重管理的索马鲁肽和利拉鲁肽（胰高血糖素样肽-1 类似物）。
目的
比较超重或肥胖人群每周一次皮下注射索马鲁肽 2.4 mg与每日一次皮下注射利拉鲁肽3.0 mg（包括饮食和身体活动）的疗效和不良事件概况。
设计、设置和参与者
2019 年 9 月（入组：9 月 11 日至 11 月 26 日）至 2021 年 5 月（随访结束：5 月 11 日）在美国 19 个地点进行的随机、开放标签、68 周 3b 期试验，受试者为体重指数为30 或更大或 27 或更大，有 1 个或多个与体重相关的合并症，无糖尿病 (N = 338)。
干预措施
参与者被随机分配（3:1:3:1）接受每周一次皮下注射索马鲁肽，2.4 mg（16 周递增；n = 126），或匹配安慰剂，或每天一次皮下注射利拉鲁肽，3.0 mg（4 周递增；n = 127），或匹配安慰剂，加上饮食和体育锻炼。无法耐受 2.4 mg 索马鲁肽的参与者可以接受 1.7 mg；无法耐受 3.0 mg 利拉鲁肽的参与者停止治疗并可以重新开始 4 周的滴定。合并安慰剂组（n = 85）。
主要成果和措施
主要终点是体重百分比变化，确认的次要终点是在第68周评估索马鲁肽与利拉鲁肽的10%或更多，15%或更多，以及20%或更多的体重减轻。索马鲁肽与利拉鲁肽的比较是开放标签的，积极治疗组对匹配的安慰剂组双盲。积极治疗与汇总安慰剂的比较是支持性次要终点。
结果
338 名随机参与者（平均 [SD] 年龄，49 [13] 岁；265 名女性 [78.4%]；平均 [SD] 体重，104.5 [23.8] kg；平均 [SD] 体重指数，37.5 [6.8]） , 319 (94.4%) 人完成了试验，271 (80.2%) 人完成了治疗。与基线相比，索马鲁肽的平均体重变化为 –15.8%，而利拉鲁肽为 –6.4%（差异，–9.4 个百分点 [95% CI，–12.0 至 –6.8]；P < .001）；合并安慰剂组的体重变化为–1.9%。与利拉鲁肽相比，参与者实现 10% 或更多、15% 或更多和 20% 或更多体重减轻的几率显着增加（70.9% 的参与者对 25.6% [优势比，6.3 {95% CI，3.5 至 11.2} ]、55.6% vs 12.0% [优势比, 7.9 {95% CI, 4.1 to 15.4}] 和 38.5% vs 6.0% [优势比, 8.2 {95% CI, 3.5 to 19.1}]；所有 P < .001)。因任何原因停止治疗的参与者比例为：索马鲁肽为13.5%，利拉鲁肽为27.6%。索马鲁肽报告胃肠道不良事件84.1%，利拉鲁肽报告82.7%。
结论和相关性
在无糖尿病的超重或肥胖成人中，与每日一次皮下注射利拉鲁肽相比，每周一次皮下注射索马鲁肽，加上饮食和体育活动咨询，在 68 周时体重减轻明显更大。
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