21基因检测在淋巴结阳性乳腺癌中的化疗效果
导读： 背景 基于21基因乳腺癌检测的复发评分在临床上可用于预测激素受体阳性，人表皮生长因子受体2（HER2）阴性，腋窝淋巴结阴性乳腺癌的
背景
基于21基因乳腺癌检测的复发评分在临床上可用于预测激素受体阳性，人表皮生长因子受体2（HER2）阴性，腋窝淋巴结阴性乳腺癌的化疗获益。在淋巴结阳性的女性中，复发评分在预测辅助化疗获益方面的作用尚不清楚。
方法
在一项前瞻性试验中，我们将患有激素受体阳性、HER2阴性乳腺癌、1-3个腋窝淋巴结阳性、复发评分为25分或更低（评分范围从0到100，评分越高表明预后越差）的妇女随机分配到内分泌治疗或化疗加内分泌（化疗内分泌）治疗。主要目的是确定化疗对无侵袭性无病生存的影响以及该影响是否受复发评分的影响。次要终点包括远处无复发生存。
结果
共有5083名妇女（绝经前33.2%，绝经后66.8%）进行随机分组，5018名参加了试验。在预先指定的第三次中期分析中，根据绝经状态（绝经前和绝经后参与者的化疗获益比较，P=0.008），增加无侵袭性无病生存的化疗获益有所不同，并进行了单独的预先指定的分析。在绝经后妇女中，仅有内分泌组的5年无创生存率为91.9%，化疗内分泌组为91.3%，无化疗效果（侵袭性疾病复发风险比，新发原发癌[乳腺癌或其他类型]，或死亡，1.02；95%置信区间[CI]，0.82至1.26；P=0.89）。在绝经前妇女中，仅有内分泌治疗的5年无创生存率为89.0%，化疗内分泌治疗为93.9%（危险比为0.60；95%CI为0.43?0.83；P=0.002）远处无复发生存率（风险比0.58；95%CI 0.39?0.87；P=0.009）。随着复发评分的增加，相对化疗效果并未增加。
结论
在绝经前有1-3个淋巴结阳性且复发评分为25分或更低的妇女中，接受化学内分泌治疗的妇女比仅接受内分泌治疗的妇女具有更长的无创生存期和无远处复发生存期，而具有相似特征的绝经后妇女并未从辅助化疗中受益。
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