Tebentafusp治疗转移性葡萄膜黑色素瘤的总体生存效益
导读: 背景 葡萄膜黑色素瘤是一种不同于皮肤黑色素瘤的疾病,转移性葡萄膜黑色素瘤患者的肿瘤突变负担较低,1年总生存率约为50%。缺乏数
背景
葡萄膜黑色素瘤是一种不同于皮肤黑色素瘤的疾病,转移性葡萄膜黑色素瘤患者的肿瘤突变负担较低,1年总生存率约为50%。缺乏数据表明系统治疗对总体生存率有好处。Tebentafusp是一种双特异性蛋白质,由亲和增强的T细胞受体与抗CD3效应物融合而成,可将T细胞定向到目标糖蛋白100阳性细胞。
方法
在这项开放标签的3期试验中,我们以2:1的比例随机分配先前未经治疗的HLA-A*02:01-阳性转移性葡萄膜黑色素瘤患者接受tebentafusp(tebentafusp 组)或研究者选择的单药派姆单抗、伊匹单抗或达卡巴嗪治疗(对照组),根据乳酸脱氢酶水平分层。主要终点是总生存率。
结果
共有378名患者被随机分配到tebentafusp组(252名患者)或对照组(126名患者)。在意向治疗人群中,tebentafusp组1年总生存率为73%,对照组为59%(死亡危险比为0.51;95%可信区间[CI]为0.37至0.71;P<0.001)。tebentafusp组的无进展生存率也显著高于对照组(6个月时分别为31%和19%;疾病进展或死亡的危险比为0.73;95%可信区间为0.58至0.94;P=0.01)。tebentafusp组最常见的治疗相关不良事件是细胞因子介导的事件(由于T细胞激活)和皮肤相关事件(由于糖蛋白100-阳性黑素细胞),包括皮疹(83%)、发热(76%)和瘙痒(69%)。这些不良事件的发生率和严重程度在前三次或四次给药后有所下降,很少导致试验治疗的中断(2%)。无治疗相关死亡报告。
结论
在先前未经治疗的转移性葡萄膜黑色素瘤患者中,使用tebentafusp治疗比对照治疗的总生存期更长。
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