COVID 问题凸显了充足的粪便免疫化学检测样本收集的重要性
导读： 最近的调查表明，许多人担心通过公众接触感染 2019 年冠状病毒病 (COVID-19) ，因此放弃了癌症筛查测试。（例如，美国临床肿瘤学
最近的调查表明，许多人担心通过公众接触感染 2019 年冠状病毒病 (COVID-19) ，因此放弃了癌症筛查测试。（例如，美国临床肿瘤学会发现，在大流行期间计划接受癌症筛查的人中，约有三分之二报告缺失或推迟了筛查。）尽管包括 FIT在内的粪便潜血检测，这种可以在家进行的检查为大多数担心此时进行结肠镜筛查的人提供了一个很好的解决方案，但之前的一些研究已经引起了人们的担忧，即患者的粪便收集不理想可能会导致假阴性结果。
迄今为止，对分析前变量的大多数研究都集中在收集后发生的变量上，例如储存和环境温度以及分析前的时间滞后，导致粪便血红蛋白降解，从而导致假阴性结果。然而，澳大利亚研究人员的一项新研究调查是否需要更加强调严格遵守粪便样本本身的收集，特别是收集的数量，以确保测试的诊断准确性。该研究发表于癌症流行病学、生物标志物和预防(doi:10.1158/1055-9965.EPI-20-0984)。
“这种类型的研究以前从未做过，”Erin Symonds 博士说，他是主要作者、弗林德斯医学中心高级研究科学家和团队负责人、也是澳大利亚贝德福德弗林德斯大学医学与公共卫生学院副教授。“我们知道有几项研究调查了收集后变量对 FIT 性能的影响，但之前没有研究评估在临床环境中观察到的收集技术的变化。”
Symonds 博士说，她的团队认为，必须确定采样数量的不一致是否会影响发现晚期肿瘤和其他肠道疾病的临床结果，因为“使用 FIT 检测结直肠癌，无论是程序性筛查还是机会性筛查、监测或有症状的患者，依赖于 Hb 的准确测量来确定哪些人需要随访，通常是结肠镜检查。”
学习详情
研究人员检查了 FIT 设备（OC-Sensor；Eiken Chemical Co, Tokyo, Japan）由澳大利亚南方预防结直肠癌合作计划确定的高风险患者通过邮件返回实验室，它是在 2000 年澳大利亚国家健康和医学研究委员会关于大肠癌预防指南发布后发展起来的。参与者收到了 FIT 工具包，其中包括详细说明、2 个收集设备、2 个样本收集表以及一个带有回邮地址的小袋和信封。样本收集发生在 2019 年 1 月至 2020 年 2 月之间。
患者被要求在家中从 2 种不同排便方式的粪便外表面收集样本。收集装置由用于采样粪便的圆周凹槽探针组成。正确执行收集后，将探针插入设备中，理想情况下大约 10 mg 粪便到达 2.0 mL 的 Hb 稳定缓冲液。
每个受试者都返回了两个设备。研究人员记录了第一次和第二次样品采集之间的天数，以及样品是在中午之前还是之后采集的。
在实验室收到样品后，在研究的前 4 个月内，由 2 名研究人员按照 1 到 5（从最浅到最深）的颜色分级，以在它们之间建立一致的评分。此外，大约 650 个收集装置在被送到患者之前被称重，然后在收集后返回实验室重新称重，以计算收集到的粪便的重量。最后，分析所有样品以确定粪便 Hb 水平。
研究结果
从 3449 个个体中收集了大约 6898 个样本。超过一半是女性（53.1%），所有受试者的中位年龄为 65.3 岁。其中，362件（5.2%）被评为颜色最浅，1836件（26.6%）被评为颜色2，2569件（37.2%）被评为颜色3，1711件（24.8%）被评为颜色 4 ，420 (6.1%) 的颜色最深（颜色 5）。
在 3449 个样本对中，858 个（24.9%）在第二个样本集合中颜色较深，872 个（25.3%）在第二个样本中颜色较浅；其余对被判断为相同颜色。对于回收的 650 个收集设备在样本收集前后记录了质量，收集的粪便质量中位数为 33.8 毫克。
研究人员发现颜色与样品质量显著相关：颜色 2、3、4 和 5 的质量明显大于分级为颜色 1 的质量 (?P?=0.002)。他们发现颜色最浅的样品与所有颜色较深的样品相比，粪便 Hb 水平显着降低 (?P?<0.001)。低样本质量与患者年龄、性别或其他人口统计变量无关。
在不考虑 FIT 结果而接受结肠镜检查的一部分研究参与者（467 名患者）的基础上，他们还确定粪便取样不足（颜色最浅的样品）与晚期肿瘤（结直肠癌和晚期肿瘤，后一类包括腺瘤，其大小和组织学表明进化为结直肠癌的风险更大）的假阴性结果无关，但总体上是结直肠癌和炎症性肠病。对于颜色最浅的样本和所有其他颜色类别的样本，晚期肿瘤检测的假阴性百分比分别为 23.3% 和 22.8% (?P?=0.947)。
根据 Symonds 博士的说法，这项研究中最重要的发现是他们观察到：“……那些浅色设备测得的粪便 Hb 浓度最低，FIT 阳性率最低，此外，浅色设备会增加同时检测任何结直肠肿瘤和炎症性肠病时出现假阴性结果的风险。”?然而，研究结果提供了保证，即不理想的粪便收集不太可能降低敏感性，以确定患者与最临床相关的病变（结直肠癌和腺瘤），使他们可以转诊进行诊断性结肠镜检查。
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