SARS-CoV-2疫苗接种和心肌炎或心包炎

        目的

　　调查SARS-CoV-2疫苗接种与心肌炎或心包炎之间的关系。

 

　　设计

　　基于人群的队列研究。

 

　　设置

　　丹麦。

 

　　参与者

　　4931775名12岁或以上的人，从2020年10月1日到2021年10月5日进行了追踪。

 

　　主要观察指标

　　主要终点，心肌炎或心包炎，被定义为医院诊断为心肌炎或心包炎，肌钙蛋白水平升高和住院时间超过24小时的组合。将接种疫苗前的随访时间与第一次和第二次接种疫苗后0-28天的随访时间进行比较，使用Cox比例风险回归和年龄作为潜在时间尺度来估计针对性别、合并症和其他潜在的混杂因素调整的风险比。

 

　　结果

　　随访期间，269名受试者出现心肌炎或心包炎，其中108名（40%）为12-39岁，196名（73%）为男性。在接种 BNT162b2 (Pfizer-BioNTech) 的 3 482 295 名个体中，与未接种疫苗的个体相比，48 名在接种之日起 28 天内发生了心肌炎或心包炎（调整后的风险比为 1.34（95% 置信区间为 0.90 至 2.104）；绝对比率是每100000个个体在接种疫苗后28天内为1.4（95% 置信区间 1.0 至 1.8））。仅女性参与者和仅男性参与者的调整后风险比分别为 3.73（1.82 至 7.65）和 0.82（0.50 至 1.34），绝对率分别是100 000000个个体在接种疫苗后 28 天内为1.3（0.8 至 1.9）和 1.5（1.0 至 2.2）。12-39 岁人群的调整后风险比为 1.48（0.74 至 2.98），绝对率是每100 000个个体接种疫苗后28天内的1.6（1.0 至 2.6）。在接种 mRNA-1273 (Moderna) 的 498 814 个人中，21 人在接种日期后 28 天内发展为心肌炎或心包炎（调整后的风险比为 3.92（2.30 至 6.68）；绝对率是每 100 000个个体接种疫苗后28天内的4.2（2.6至6.4））。仅女性和男性的调整后风险比分别为 6.33（2.11 至 18.96）和 3.22（1.75 至 5.93），相应的绝对比率为100 000个个体接种疫苗后28天内的2.0（0.7 至 4.8）和 6.3（3.6 至 10.2）。12-39 岁人群的调整后风险比为 5.24（2.47 至 11.12），绝对率为100 000个个体接种疫苗后28天内的 5.7（3.3 至 9.3）。

 

　　结论

　　接种mRNA-1273与丹麦人群中心肌炎或心包炎的风险显着增加有关，主要是由于12-39岁人群的风险增加，而BNT162b2疫苗接种仅与女性风险显着增加有关。然而，SARS-CoV-2 mRNA疫苗接种后心肌炎或心包炎的绝对发生率很低，即使在较年轻的年龄组也是如此。在解释这些发现时，应考虑SARS-CoV-2 mRNA疫苗接种的益处。需要更大规模的跨国研究来进一步调查较小亚组接种疫苗后心肌炎或心包炎的风险。